Misoprostolin teratogeenisyys

Tässä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä «da Silva Dal Pizzol T, Knop FP, Mengue SS. Prenatal exposure to misoprostol and congenital anomalies: systematic review and meta-analysis. Reprod Toxicol 2006;22(4):666-71 »1 arvioitiin sellaisten lasten synnynnäisten epämuodostumien riskiä, jotka olivat sikiöaikana altistuneet misoprostolille. Raskaudenaikainen misoprostolin käyttö arvioitiin haastattelemalla äitiä. Kaikissa tutkimuksissa ei raportoitu misoprostoliannosta tai altistuksen kestoa. Tutkimus sisälsi neljä tapaus-verrokkitutkimusta, joissa oli mukana yhteensä 4 899 synnynnäistä epämuodostumatapausta ja 5 742 verrokkia. Epämuodostumatapauksista 72:lla oli ollut raskaudenaikainen misoprostolialtistus, verrokeista 63:lla (OR mille tahansa epämuodostumalle 3,56, 95 % luottamusväli 0,98–12,98). Sikiöaikainen misoprostolialtistus oli erityisesti yhteydessä Möbiuksen oireyhtymään (OR = 25,31; 95 % luottamusväli 11,11–57,66) ja raajaepämuodostumiin (OR = 11,86; 95 % luottamusväli 4,86–28,90).

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus: kohtalainen

Tutkimus «Dal Pizzol Tda S, Sanseverino MT, Mengue SS. Exposure to misoprostol and hor-mones during pregnancy and risk of congenital anomalies. Cadernos de SaudePublica 2008;24:1447–53»2 sisälsi 120 raskaudenaikaista misoprostolialtistustapausta, joita verrattiin 4 575 tapaukseen, joissa altistumista lääkkeelle ei ollut tapahtunut. Tutkimuksessa havaittiin misoprostolin ja synnynnäisten epämuodostumien välinen yhteys (OR = 2,64; 95 % luottamusväli 1,03–6,75). Epämuodostumat misoprostoliryhmässä olivat keskushermoston ja raajojen vaurioita. Tutkimuksessa ei ollut tietoa muiden raskaudenkeskeytyslääkkeiden käytöstä eikä misoprostolialtistuksen ajankohdasta.

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus: kohtalainen
• Kommentti: Epämuodostumat todettiin heti syntymän jälkeen. Niin Möbiuksen oireyhtymä kuin jotkin muutkin keskushermoston viat voivat ilmetä myöhemmin.