Orlistaatin teho ja haittavaikutukset laihduttamisessa ja painonhallinnassa lihavilla

Cochrane-katsauksessa «Padwal RS, Rucker D, Li SK, Curioni C, Lau D. Long-term pharmacotherapy for obesity and overweight. Cochrane Database Syst Rev 2009;(1):CD004094»1 koottiin satunnaistetut, kaksoissokkoutetut lääketutkimukset, jotka 1) tutkivat aikuisia lihavia, 2) vertailivat laihdutuslääkettä lumevalmisteeseen tai toiseen laihdutuslääkkeeseen, 3) raportoivat tulokset ITT-populaatiossa ja 4) seurasivat tutkittavia vähintään 12 kuukautta. Analyysiin otettiin 11 orlistaattitutkimusta, joihin osallistui 6 021 tutkittavaa. Keskimääräinen painoindeksi oli 35,7 kg/m², paino 100 kg ja ikä 49 vuotta. Tutkittavista 71 % oli naisia ja 80 % valkoihoisia. 6 tutkimusta toteutettiin Pohjois-Amerikassa ja 5 Euroopassa. 8 tutkimuksessa käytettiin "single-blind placebo run-in phase" -menetelmää, jonka jälkeen keskimäärin 86 % tutkittavissa satunnaistettiin joko orlistaatille (120 mg x 3) tai lumeelle. Kaikki tutkittavat saivat laihtumiseen tähtäävää elämäntapaohjausta.

Meta-analyysissä orlistaattia käyttäneet laihtuivat lumetta käyttäneitä enemmän (2,7 kg, 95 %:n luottamusväli 2,3–3,1). Koeryhmässä 21 %-yksikköä useampi saavutti ≥ 5 %:n laihtumistuloksen ja 12 %-yksikköä useampi ≥ 10 %:n laihtumistuloksen verrattuna verrokkeihin. Analyysissa tarkasteltiin vielä, vaikuttiko "run-in phase" tulokseen. 7 tutkimuksessa, joissa "run-in phase" huomioitiin, ero ryhmien välillä oli 2,6 kg (luottamusväli 1,8–3,3) orlistaatin hyväksi. 4 tutkimuksessa "run-in phase" ei huomioitu, mutta tulos oli samansuuruinen (2,8 kg (luottamusväli 2,4–3,3) orlistaatin hyväksi).

Haittavaikutukset: Mahasuolikanavan haittavaikutukset olivat yleisiä, etenkin käytön alkuvaiheessa. 16–40 % orlistaattia käyttäneistä raportoi ainakin 1 mahasuolikanavaan liittyvästä haitasta. Yleisimmät haittavaikutukset olivat rasvaiset/öljyiset ulosteet, ulostamispakko ja tuhriminen, joita esiintyi 15–30 %:lla orlistaattia käyttäneistä. Orlistaattia käyttäneet keskeyttivät tutkimuksessa 2 % (95 % luottamusväli 1–4) lumetta käyttäneitä useammin. Rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, betakaroteeni) veripitoisuudet pienenivät orlistaattia käyttäneillä, mutta kliinistä vitamiinipuutosta ei raportoitu yhdessäkään tutkimuksessa.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: hyvä