Topiramaatin teho lasten ja nuorten poissaoloepilepsiassa
Näytön aste: D
Näyttö topiramaatin tehosta lasten ja nuorten poissaoloepilepsiassa puuttuu.
Lontoossa vuonna 2002 tehdyssä pienessä avoimessa pilottitutkimuksessa «Cross JH. Topiramate monotherapy for childhood absence seizures: an open label pilot study. Seizure 2002;11:406-10 »1 arvioitiin topiramaatin käyttökelpoisuutta tyypillisessä poissaoloepilepsiassa 5 potilaalla, joiden ikä oli 6–11 vuotta. 2 potilasta ei ollut aiemmin hoidettu, 3 potilaalla oli ollut aiemmin valproaatti ja 1 potilaalla lisäksi etosuksimidi ja lamotrigiini.
2 potilasta tuli kohtausvapaaksi ja lisäksi 1 potilaalla kohtausfrekvenssi väheni ≥ 50 %:lla. 2 potilaalla kohtaukset eivät vähentyneet.
- Tutkimuksen laatu: heikko
- Sovellettavuus: kohtalainen
Biton ym. tutkivat Yhdysvalloissa tehdyssä satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa «Biton V, Montouris GD, Ritter F ym. A randomized, placebo-controlled study of topiramate in primary generalized tonic-clonic seizures. Topiramate YTC Study Group. Neurology 1999;52:1330-7 »2 topiramaatin tehoa lisälääkkeenä 80:llä iältään 3–59-vuotiaalla yleistynyttä epilepsiaa sairastavalla. Alle 16-vuotiaita oli lumeryhmässä 13 ja topiramaattiryhmässä 8. Varsinaisessa lumekontrolloidussa työssä epilepsiaoireyhtymiä ei pystytty erittelemään pienten alaryhmien vuoksi. Poissaolokohtauksia koko aineistossa oli topiramaattiryhmässä 16 ja lumelääkeryhmässä 16.
Jatkotyössä «Montouris GD, Biton V, Rosenfeld WE. Nonfocal generalized tonic-clonic seizures: response during long-term topiramate treatment. Topiramate YTC/YTCE Study Group. Epilepsia 2000;41 Suppl 1:S77-81 »3 tutkijat kuitenkin raportoivat 48 %:lla potilaista 6 kuukauden seuranta-aikana poissaolokohtausten vähentyneen ≥ 50 %.
- Tutkimuksen laatu: kelvollinen
- Sovellettavuus: hyvä
Kommentit:
«Cross JH. Topiramate monotherapy for childhood absence seizures: an open label pilot study. Seizure 2002;11:406-10 »1: Tämän pienen avoimen pilottitutkimuksen mukaan tehosta ei pysty tekemään johtopäätöksiä.
«Biton V, Montouris GD, Ritter F ym. A randomized, placebo-controlled study of topiramate in primary generalized tonic-clonic seizures. Topiramate YTC Study Group. Neurology 1999;52:1330-7 »2: Potilasaineisto oli pieni, jatkotutkimus oli seurantaluonteinen.
Kirjallisuutta
- Cross JH. Topiramate monotherapy for childhood absence seizures: an open label pilot study. Seizure 2002;11:406-10 «PMID: 12160672»PubMed
- Biton V, Montouris GD, Ritter F ym. A randomized, placebo-controlled study of topiramate in primary generalized tonic-clonic seizures. Topiramate YTC Study Group. Neurology 1999;52:1330-7 «PMID: 10227614»PubMed
- Montouris GD, Biton V, Rosenfeld WE. Nonfocal generalized tonic-clonic seizures: response during long-term topiramate treatment. Topiramate YTC/YTCE Study Group. Epilepsia 2000;41 Suppl 1:S77-81 «PMID: 10768306»PubMed
