5-HT3-reseptoriantagonistit syöpäpotilaan kroonisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa

Kreikkalaisessa prospektiivisessa tutkimuksessa «Mystakidou K, Befon S, Liossi C ym. Comparison of the efficacy and safety of tropisetron, metoclopramide, and chlorpromazine in the treatment of emesis associated with far advanced cancer. Cancer 1998»1 selvitettiin tropisetronin, metoklopramidin ja klooripromatsiinin tehoa sekä turvallisuutta pitkälle edennyttä syöpää sairastavien potilaiden pahoinvoinnin hoidossa. Mukaan otettiin 280 potilasta, joiden pahoinvointi ei ollut kontrollissa.

Potilaat satunnaistettiin 7 ryhmään saamaan 15 vuorokauden ajan p.o. joko

• metoklopramidia 10 mg x 4 + deksametasonia 2 mg x 1
• tropisetronia 5 mg x 1
• tropisetronia 5 mg x 1 + metoklopramidia 10 mg x 2
• tropisetronia 5 mg x 1 + metoklopramidia 10 mg x 2 + deksametasonia 2 mg x 1
• klorpromatsiinia 25 mg x 2 + deksametasonia 2 mg x 1
• tropisetronia 5 mg x 1 + klorpromatsiinia 12,5 mg x 2 tai
• tropisetronia 5 mg x 1 + klorpromatsiinia 12,5 mg x 2 + deksametasonia 2 mg x 1.

Hoidon onnistumista seurattiin potilaspäiväkirjalla oksentelukerroista ja pahoinvoinnin kestosta. Oksentelu- ja pahoinvointikontrolli jaettiin 4 kategoriaan: täysi, hyvä tai heikko kontrolli, ei kontrollissa. Oksentelun ja pahoinvoinnin katsottiin olevan täysin kontrollissa, jos 24 tunnin aikana ei esiintynyt yhtään oksennus- tai pahoinvointijaksoa.

Tutkijat arvioivat hoidon onnistumista vertaamalla päivinä 1, 3, 7 ja 15 täysin kontrollissa olevien potilaiden prosenttiosuuksia. Täysi oksentelukontrolli saavutettiin lääkeryhmittäin viimeisenä päivänä (15. pv) seuraavasti: ensimmäinen ryhmä 23,6 %, toinen ryhmä 78,9 %, kolmas ryhmä 84,2 %, neljäs ryhmä 92,3 %, viides ryhmä 33,3 %, kuudes ryhmä 84,6 % ja seitsemäs ryhmä 92,5 %.

Täyden pahoinvointikontrollin suhteen tulokset jakautuivat ryhmittäin seuraavasti: 18,4 %, 65,7 %, 73,6 %, 87,1 %, 17,9 %, 74,3 % ja 85 %.

Tutkijat vertasivat täyden kontrollin potilasosuuksia lääkeryhmien sisällä sekä lääkeryhmien välillä tutkimusaikana. Hoitojen välillä todettiin tilastollisesti merkitsevä ero tropisetronihaarojen hyväksi. Kaikki pahoinvointilääkehaarat todettiin hyvin siedetyiksi.

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Monikansallisessa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa «Hardy J, Daly S, McQuade B ym. A double-blind, randomised, parallel group, multinational, multicentre study comparing a single dose of ondansetron 24 mg p.o. with placebo and metoclopramide 10 mg t.d.»2 selvitettiin metoklopramidin ja ondansetronin tehoa lumeeseen verrattuna opioidipahoinvoinnista kärsivien potilaiden hoidossa. 92 potilasta satunnaistettiin saamaan joko ondansetronia 24 mg 1 kerran tai metoklopramidia tai lumetta 3 kertaa vuorokaudessa. Tutkimuslääkkeen tehoa arvioitiin 24 tunnin kuluttua aloituksesta. Tutkimuksesta pudonneiden määrä oli 15:14 riittämättömän tehon vuoksi (lume n = 3, ondansetroni n = 4, metoklopramidi n = 7) ja 1 lumeryhmän potilas hengitysvaikeuksien vuoksi. Tutkimuksen sisäänotto keskeytettiin suunniteltua aiemmin rekrytointivaikeuksien takia, joten kunkin ryhmän potilaiden määrä jäi suunniteltua pienemmäksi.

Tutkimuksessa ei todettu tilastollisesti merkittäviä eroja verratessa pahoinvoinnin (33 % lumeryhmä, 48 % ondansetroni, 52 % metoklopramidi) tai oksentelun täyttä kontrollia (23 % lume, 17 % ondansetroni, 36 % metoklopramidi). Haittavaikutusten esiintyminen oli hyvin vähäistä ja samanlaista eri lääkeryhmillä. Kumpikaan lääkevalmisteista ei tässä tutkimuksessa osoittautunut lumetta tehokkaammaksi opioidipahoinvoinnin hoidossa.

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen