Valproaatti kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I masennusvaiheessa

25 tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihetta sairastavaa potilasta hoidettiin 8 viikkoa satunnaistetusti valproaatilla tai lumeella «Davis LL, Bartolucci A, Petty F. Divalproex in the treatment of bipolar depression: a placebo-controlled study. J Affect Disord 2005;85:259-66 »1. Valproaattiannos valittiin lääkeainepitoisuuden perusteella, ja hoitovaste määriteltiin Hamiltonin depressioasteikolla (HAM-D, ensisijainen vastemittari).

Valproaatilla hoidettujen potilaiden HAM-D-pisteet vähenivät 43,5 % ja lumeella hoidettujen 27,0 % (LOCF, Last Observation Carried Forward), (p = 0,0002). 6/13 vs. 3/12 potilasta sai merkittävän hoitovasteen (> 50 % oireiden vähenemä) valproaatti- ja lumeryhmissä, mutta pienen potilasmäärän vuoksi ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.

Valproaattiryhmässä 1 potilas keskeytti tutkimuksen lääkehoitoon liittyvän haittavaikutuksen vuoksi, muutoin haittavaikutuksia ei raportoitu.

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus: heikko
• Kommentti: Pieni otosko rajoittaa tulosten tulkintaa. Vain 12 potilasta (6 valproaatilla ja 6 lumeella) pysyi tutkimuksessa loppuun saakka.

18 akuutisti depressiivistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I ja tyypin II potilasta satunnaistettiin «Ghaemi SN, Gilmer WS, Goldberg JF ym. Divalproex in the treatment of acute bipolar depression: a preliminary double-blind, randomized, placebo-controlled pilot study. J Clin Psychiatry 2007;68:1840-4 »2 valproaatille (annos säädettiin sokkoutetusti pitoisuustason perusteella) tai lumeelle 6 viikon ajaksi. 3 potilasta valproaatti- ja 3 potilasta lumeryhmästä keskeytti tutkimuksen ennenaikaisesti.

MADRS-pisteet muuttuivat hoidon aikana valproaattiryhmässä -13,6 pistettä ja lumeryhmässä -1,4 pistettä (p = 0,003). 33,3 % valproaatti- ja 14,3 % lumepotilasta sai hoitovasteen (ns.).

• Tutkimuksen laatu: heikko
• Sovellettavuus: heikko
• Kommentti: Pieni otoskoko rajoittaa tulosten tulkintaa.

20 kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I ja 34 tyypin II potilasta satunnaistettiin «Muzina DJ, Gao K, Kemp DE ym. Acute efficacy of divalproex sodium versus placebo in mood stabilizer-naive bipolar I or II depression: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psych»3 valproaatille tai lumeelle. Valproaattiannos säädettiin potilaan painon perusteella, keskimääräinen hoitoannos oli 1 606 mg/vrk (1 000–2 000 mg/vrk).

Koko aineistossa valproaatti oli lumetta tehokkaampi viikosta 3 alkaen (viimeisessä arviossa MADRS-pisteet olivat laskeneet valproaattiryhmässä 4,32 pistettä enemmän kuin lumeryhmässä). Valproaatti oli lumetta tehokkaampi kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I, mutta ei tyypin II ryhmässä.

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus: kohtalainen

Kommentti: Lisätietoa ks .myös linkki ja Vältä viisaasti -suositus valproaattia fertiili-ikäisillä naisilla koskien «https://www.fimea.fi/-/uusia-ohjeita-valproaatin-kayttoon-raskaudenaikaisen-altistuksen-valttamiseksi»1