Valproaatti paikallisalkuisten ja toonis-kloonisten kohtausten ensisijaislääkkeenä

Vuosia 1992–96 koskeva Cochrane-katsaus «Marson AG, Williamson PR, Hutton JL ym. Carbamazepine versus valproate monotherapy for epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2000;3:CD001030 »1. Kohteena alun perin 8 satunnaistettua karbamatsepiinia ja valproaattia paikallisalkuiseen epilepsiaan ja toonis-kloonisiin kohtauksiin ensisijaislääkkeinä vertaillutta tutkimusta. 5 tutkimuksesta saatiin käyttöön alkuperäinen yksittäisiä potilaita koskeva tieto yhteensä 1 265 potilasta (85 % kaikkiin 8 tutkimukseen osallistuneista potilaista). 3 tutkimuksessa oli pääasiassa aikuisia (13–83-vuotiaita) ja 2 tutkimuksessa pelkästään lapsia (3–16-vuotiaita). Katsauksen lähteenä käytettiin muun muassa MEDLINE-tietokantaa, Cochrane Epilepsy Group Trial -rekisteriä, Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteriä sekä ottamalla yhteyttä lääketehtaisiin ja tutkijoihin.

Vaarasuhde (HR) > 1 tarkoittaa, että tapahtuma on valproaatilla todennäköisempi. Aika lääkkeen lopettamiseen HR (95 % Iuottamusväli) 0,97 (0,79–1,18), 12 kuukauden remissio 0,87 (0,74–1,02), aika 1. kohtaukseen 1,09 (0,96–1,25).

Karbamatsepiini ja valproaatti eivät eronneet teholtaan toisistaan.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: hyvä

Vuosia 1985–96 koskeva Cochrane-katsaus «Tudur Smith C, Marson AG, Williamson PR. Phenytoin versus valproate monotherapy for partial onset seizures and generalized onset tonic-clonic seizures. Cochrane Database Syst Rev 2001;4:CD001769 »2. Kohteena alun perin 11 satunnaistettua valproaattia ja fenytoiinia paikallisalkuiseen epilepsiaan ja toonis-kloonisiin kohtauksiin ensisijaislääkkeinä vertaillutta tutkimusta. 5 tutkimuksesta saatiin käyttöön alkuperäinen yksittäisiä potilaita koskeva tieto yhteensä 669 potilasta (60 % kaikkiin 11 tutkimukseen osallistuneista potilaista). 2 tutkimuksessa oli pääasiassa aikuisia (14–72-vuotiaita), 1 tutkimuksessa pelkästään lapsia (5–14-vuotiaita) ja 1 tutkimuksessa pelkästään iäkkäitä (61–95-vuotiaita). Katsauksen lähteenä käytettiin muun muassa MEDLINE-tietokantaa, Cochrane Epilepsy Group Trial -rekisteriä, Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteriä sekä ottamalla yhteyttä lääketehtaisiin ja tutkijoihin.

Vaarasuhde (HR) > 1 tarkoittaa, että tapahtuma on fenytoiinilla todennäköisempi. Aika lääkkeen lopettamiseen HR (95 % Iuottamusväli) 1,10 (0,79–1,54), 12 kuukauden remissio 1,04 (0,78–1,38), aika 1. kohtaukseen 0,92 (0,74–1,14).

Fenytoiini ja valproaatti eivät eronneet teholtaan toisistaan.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: hyvä

Kommentti: Samasta aiheesta on vuonna 2018 julkaistu yksilötason dataa analysoiva Cochrane-katsaus «Nevitt SJ, Marson AG, Weston J ym. Sodium valproate versus phenytoin monotherapy for epilepsy: an individual participant data review. Cochrane Database Syst Rev 2018;8:CD001769 »3. Mukaan analyysiin saatiin 669 potilasta viidestä RCT-tutkimuksesta. Tulokset vastaavat edellä esitetyn tutkimuksen «Tudur Smith C, Marson AG, Williamson PR. Phenytoin versus valproate monotherapy for partial onset seizures and generalized onset tonic-clonic seizures. Cochrane Database Syst Rev 2001;4:CD001769 »2 tuloksia.

Kommentit

«Marson AG, Williamson PR, Hutton JL ym. Carbamazepine versus valproate monotherapy for epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2000;3:CD001030 »1: Tekijät havaitsivat, että 2 mukana olleessa tutkimuksessa oli huomattava määrä yli 30-vuotiaita aikuisia, joilla oli diagnosoitu yleistynyt epilepsia, joten on todennäköistä, että näissä tutkimuksissa oli huomattava määrä virheellisesti luokiteltuja potilaita, mikä vaikuttanee tuloksiin.

«Tudur Smith C, Marson AG, Williamson PR. Phenytoin versus valproate monotherapy for partial onset seizures and generalized onset tonic-clonic seizures. Cochrane Database Syst Rev 2001;4:CD001769 »2: Systemoitu katsaus.