Lamotrigiini paikallisalkuisen epilepsian lisälääkkeenä
Näytön aste: A
Lamotrigiini on tehokas paikallisalkuisen epilepsian lisälääke.
Vuosia 1989–99 koskeva Cochrane-katsaus «Ramaratnam S, Marson AG, Baker GA. Lamotrigine add-on for drug-resistant partial epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2001;:CD001909 »1. Kohteena oli 3 satunnaistettua, lumekontrolloitua, kaksoissokkotutkimusta ja 8 crossover/lumelääketutkimusta, joissa lamotrigiinia tutkittiin lisälääkkeenä paikallisalkuisessa, muille lääkkeille reagoimattomassa epilepsiassa. Yhteensä 199 lasta ja 1 044 aikuista osallistui tutkimuksiin. Katsauksen lähteinä olivat muun muassa MEDLINE-tietokanta, Cochrane Epilepsy Group's trial register, Cochrane Central Register of Controlled Trials ja lääkkeen valmistajalta saadut tiedot.
Vaarasuhde (HR) (95 % luottamusväli) yli 50 % kohtausvähenemälle lumelääkkeeseen verrattuna oli 2,71 (1,87–3,91). Annos-vastesuhdetta ei pystytty luotettavasti arvioimaan. Lääkkeen keskeyttämisriski HR (95 % Iuottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna oli 1,12 (0,78–1,61). Lamotrigiinin käyttöön merkittävästi liittyviä haittavaikutuksia HR (99 % luottamusväli) olivat ataksia 3,14 (1,99–4,95), huimaus 2,57 (1,80–3,69), kaksoiskuvat 3,40 (2,05–5,62) ja pahoinvointi 1,88 (1,21–2,91).
- Tutkimuksen laatu: tasokas
- Sovellettavuus: hyvä
Edellä kuvattu Cochrane-katsaus on päivitetty vuonna 2016, jolloin analyysiin ei löytynyt uusia tutkimuksia «Ramaratnam S, Panebianco M, Marson AG. Lamotrigine add-on for drug-resistant partial epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2016;:CD001909 »2.
Kommentit
Systemoitu katsaus. Meta-analyysiin sisällytettyjen tutkimuksien ongelmina olivat lyhyt seuranta-aika (12 viikkoa), matalat annokset ja ainoastaan 50 % kohtausvähenemän rekisteröinti eli kliinisesti merkittävimmästä päätepistetapahtumasta eli kohtauksettomuudesta ei ole tietoa.
Kirjallisuutta
- Ramaratnam S, Marson AG, Baker GA. Lamotrigine add-on for drug-resistant partial epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2001;:CD001909 «PMID: 11687001»PubMed
- Ramaratnam S, Panebianco M, Marson AG. Lamotrigine add-on for drug-resistant partial epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2016;:CD001909 «PMID: 27329345»PubMed
