Lamotrigiini kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin 2 ylläpitohoidossa

Lamotrigiinista on 1 kaksoissokkoutettu satunnaistettu ylläpitohoitotutkimus «Calabrese JR, Suppes T, Bowden CL ym. A double-blind, placebo-controlled, prophylaxis study of lamotrigine in rapid-cycling bipolar disorder. Lamictal 614 Study Group. J Clin Psychiatry 2000;61:841-50»1, jossa oli sekä tyypin 1 että 2 tiheäjaksoista taudinmuotoa sairastavaa potilasta. 324 potilasta sai aluksi lamotrigiinia avoimessa asetelmassa lisälääkityksenä. Heistä 128 tyypin 1 ja 52 tyypin 2 kaksisuuntaisen mielialahäiriön stabiilissa tilassa (HAM-D ≤ 14 ja MRS ≤ 12) olevaa potilasta satunnaistettiin saamaan lamotrigiinia tai lumelääkettä. Seuranta-aika oli 6 kuukautta. Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi valittiin aika lisälääkityksen aloittamiseen mielialaoireiden pahenemisen takia.

Aika lisälääkityksen aloittamiseen koko ryhmässä ei ollut tilastollisesti merkittävä (lamotrigiinin mediaani 18 viikkoa vs. lume 12 viikkoa, p = 0,177). Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin 2 potilailla havaittiin trendi kohti tilastollista merkittävyyttä (p = 0,073). Tyypin 2 potilaista lamotrigiinia saavat potilaat pysyivät kauemmin tutkimuksessa kuin lumetta saavat potilaat (mediaani 17 viikkoa vs. 7 viikkoa, p = 0,015). Tyypin 2 (N = 52) kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä stabiileina pysyneiden osuus 6 kuukauden seurannassa oli lamotrigiiniryhmässä suurempi kuin lumeryhmässä (46 vs. 18 %, p = 0,04).

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus: hyvä
• Kommentti: Vaikka ensisijaiseksi valittu päätetapahtuma ei ole tilastollisesti merkittävä, ero on kliinisesti merkittävä. Potilasaineisto oli tässä kuitenkin pienehkö. Lisäksi lamotrigiinin teho on dokumentoitu tyypissä 1.