Diabetes 8–10 vuotta lihavuusleikkauksen jälkeen

Sjöström ym. «Sjöström L, Lindroos AK, Peltonen M ym. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med 2004;351:2683-93 »1 (SOS) tutkimus oli prospektiivinen, kontrolloitu ja satunnaistamaton tutkimus. Satunnaistamisen puutteesta aiheutuvaa harhaa pyrittiin vähentämään ryhmien tarkalla samankaltaistamisella. Tutkimuksessa oli yhteensä 2 010 kirurgista potilasta (keskimääräinen BMI 41 kg/m², ikä keskimäärin 47 vuotta) ja saman verran kontrollipotilaita. Kontrollipotilaat (keskimääräinen BMI 41 kg/m², ikä keskimäärin 48 vuotta) saivat erilaisia konservatiivisia hoitoja tai heitä seurattiin ilman hoitoa terveyskeskuksissa. Leikkauksista 156 oli pantaleikkauksia, 451 mahalaukun tuettuja muotoiluja ja 34 mahalaukun ohitusleikkauksia.

Diabetes parani (fP-gluk < 7 mmol/l) 36 % leikkaus- ja 13 % kontrolliryhmässä. Diabeteksen insidenssin vetosuhde (odd ratio) oli 10 vuotta leikkauksesta 0,25 (luottamusväli OR 1,64–7,28) suosien leikkausryhmää. Raportointihetkellä tutkimuksessa oli ollut mukana 10 vuoden ajan 1 703 henkilöä.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: kohtalainen
• Kommentti: Diabeteksen parantuminen oli harvinaisempaa kuin meta-analyyseissa. Suurin osa leikkauksista oli rajoittavia, ja diabetes parani yhtä usein kuin rajoittavien leikkausten meta-analyyseissa. Tämä myös alentaa hiukan sovellettavuutta nykytilanteeseen.

McDonald ym. «MacDonald KG Jr, Long SD, Swanson MS ym. The gastric bypass operation reduces the progression and mortality of non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Gastrointest Surg 1997;1:213-20; discussion 22»2 kohorttikontrolloidussa retrospektiivisessä tutkimuksessa vertailtiin diabeteksen kulkua morbidisti obeeseilla leikkauspotilailla (n = 154, keskimääräinen BMI 51 kg/m²) ja samassa keskuksessa hoidetuilla diabetespotilailla (n = 78, keskimääräinen BMI 49 kg/m²), joita ei operoitu rahoitusongelmien tai potilaan oman halun vuoksi. Leikkaukset tehtiin vuosina 1979–1994.

Leikkauspotilailla paastoverensokeri laski keskimäärin arvosta 187 mg/dl arvoon 140 mg/dl. Diabeteslääkitystä tarvitsevien potilaiden määrä kohosi keskimäärin 9 vuoden seurannan aikana konservatiivisessa hoidossa 57 %:sta 88 %:iin ja laski leikkausryhmässä 32 %:sta 9 %:iin. Seurannan aikana leikatuista potilaista kuoli 9 % ja konservatiivisesti hoidetuista 28 %.

• Tutkimuksen laatu: heikko
• Sovellettavuus: kohtalainen
• Kommentti: Tutkimuksen laatu on heikko johtuen retrospektiivisesta tutkimusasetelmasta.

Pories ym. «Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG ym. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg 1995;222:339-50; discussion 350-2 »3 tutkimus oli 600 potilasta (keskimääräinen BMI 50 kg/m²), joista 146 potilaalla diabetes ja 152 potilaalla alentunut sokerinsieto. Seuranta-aika oli keskimäärin 8 ja enintään 14 vuotta. Diabetesta pidettiin parantuneena, jos paastoverensokeri ja HbA_1c olivat normaalit ilman diabeteslääkkeitä.

83 % diabetespotilaista tulkittiin parantuneiksi keskimäärin 8 vuoden seurannan jälkeen. 99 % potilaista, joilla oli alentunut sokerinsieto ennen leikkausta, olivat normoglykeemisiä edellä mainitun seurannan jälkeen.

• Tutkimuksen laatu: heikko
• Sovellettavuus: kohtalainen
• Kommentti: Potilassarja, jossa oli pitkä seuranta-aika ja suhteellisen suuri määrä potilaita. Näytönastetta nostavat vaikutuksen voimakkuus ja tutkimustulosten yhdenmukaisuus. Tutkimuksen laatu oli heikko, koska kyseessä oli potilassarja ilman kontrolleja, potilassarjaksi hyvä: seurassa pysyi mukana 90 % potilaista.