Mineralokortikoidireseptorisalpaajat (spironolaktoni) diastolisen sydämen vajaatoiminnan lääkehoidossa

TOPCAT-tutkimuksessa «Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF ym. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med 2014;370:1383-92 »1 3 445 potilasta, joilla oli sydämen diastolinen vajaatoiminta, satunnaistettiin saamaan joko spironolaktonia 25 mg/vrk tai lumetta. Potilaita seurattiin keskimäärin 3,3 vuotta.

Primaari päätetapahtuma (sydänkuolema, hoitojakso sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai elvytys) tapahtui 18,6 %:lla spironolaktoniryhmässä ja 20,4 %:lla lumeryhmässä (HR 0,89; 95 % luottamusväli 0,77–1,04, P = 0,138). Hoitojaksoja sydämen vajaatoiminnan vuoksi oli 12 %:lla spironolaktoniryhmässä ja 14,2 %:lla lumeryhmässä (HR = 0,83; 95 % luottamusväli 0,69–0,99, P = 0,04).

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen
• Kommentti: Tutkimukseen rekrytoitiin hyvin erilaisia potilaita Amerikasta (diagnoosin perusteena pääosin koholla olevat NP-pitoisuudet) ja itäisestä Euroopasta (diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta perustui kliiniseen arvioon). Sydämen vajaatoiminnalle ominaiseen tapaan amerikkalaisilla potilailla esiintyi runsaasti päätetapahtumia, ja spironolaktonilla oli selvä vaikutus primaariin päätetapahtumaan (HR = 0,82; 95 % luottamusväli 0,69–0,98). Ero syntyi kardiovaskulaarikuolleisuuden (HR = 0,74; 95 % luottamusväli 0,57–0,97) ja sydämen vajaatoiminnasta johtuvien sairaalahoitojaksojen (HR = 0,82; 95 % luottamusväli 0,67–0,99) vähenemisestä «Pfeffer MA, Claggett B, Assmann SF ym. Regional variation in patients and outcomes in the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist (TOPCAT) trial. Circulati»2. Cochrane katsauksessa «Martin N, Manoharan K, Davies C, ym. Beta-blockers and inhibitors of the renin-angiotensin aldosterone system for chronic heart failure with preserved ejection fraction. Cochrane Database Syst Rev 202»3 arvioitiin, että mineralokortikoidiantagonistihoito todennäköisesti vähentää sydämen vajaatoiminnasta johtuvia sairaalahoitoja (RR 0,82, 95 % luottamusväli 0,69–0,98), mutta kuolleisuuteen hoidolla ei ollut vaikutusta «Martin N, Manoharan K, Davies C, ym. Beta-blockers and inhibitors of the renin-angiotensin aldosterone system for chronic heart failure with preserved ejection fraction. Cochrane Database Syst Rev 202»3.