Insuliinipumppuhoidon (CSII) ja erillisen glukoosisensoroinnin yhdistelmä tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten hoidossa

DIAMOND-tutkimuksessa «Wan W, Skandari MR, Minc A, ym. Cost-effectiveness of Initiating an Insulin Pump in T1D Adults Using Continuous Glucose Monitoring Compared with Multiple Daily Insulin Injections: The DIAMOND Randomiz»1 arvioitiin insuliinipumpun (CSII) lisäämisen vaikutusta aikuisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes ja jotka käyttivät jo reaaliaikaista glukoosiseurantaa (CGM). Satunnaistettuun, vertailevaan tutkimukseen osallistui 75 henkilöä, jotka jaettiin joko CSII + CGM -ryhmään tai jatkamaan MDI + CGM -hoitoa (verrokkiryhmä). Seurantajakso oli 28 viikkoa. Tutkimuksessa ei havaittu selvää hyötyä glykeemisessä kontrollissa CSII-hoidolla verrattuna MDI-hoitoon, kun molemmat yhdistettiin CGM:ään. CSII-ryhmässä aika tavoitealueella parani merkittävästi ja insuliinin kokonaiskulutus väheni verrattuna MDI-ryhmään, mutta HbA_1c oli lievästi korkeampi. CSII-hoitoa saaneiden potilaiden elämänlaadun katsottiin lievästi heikentyneen MDI-ryhmään verrattuna interaktioanalyysissa (QALY-erotus -0,02 ± 0,05; p = 0,032) mutta ryhmien välillä ei ollut eroa absoluuttisissa QALY-arvoissa ennen tai jälkeen intervention. Myös kustannukset olivat selvästi suuremmat CSII-hoidossa. Elinaikaisessa mallinnuksessa (Sheffield T1D -malli) CSII-ryhmän elinajanodote oli lyhyempi, elämänlaatu heikompi ja hoidon kokonaiskustannukset suuremmat kuin MDI-ryhmän.

• Tutkimuksen laatu: kohtalainen
• Sovellettavuus: kohtalainen
• Kommentti: Tutkimus oli satunnaistettu, mutta lyhyt kesto, pieni otoskoko ja epätarkkuus heikentävät luotettavuutta. Elämänlaadun tulokset pohjautuvat QALY-laskelmiin, mutta eivät sisällä standardoituja potilasraportteja (esim. SF-36).

Vuonna 2022 julkaistu Williamin ym. systemaattinen katsaus ja meta-analyysi «William J, McCluskey J, Gleeson N. RT-CGM in conjunction with CSII vs MDI in optimizing glycaemic control in T1DM: Systemic review and meta-analysis. Endocrinol Diabetes Metab 2022;5(2):e00324 »2 sisälsi kolme RCT- tai real-world-tutkimusta, joissa yhteensä 150 potilasta sai joko CSII- tai MDI-hoitoa yhdistettynä RT-CGM:ään. Edellä kuvattu DIAMOND-tutkimus oli ainoa mukaan otettu satunnaistettu tutkimus, jonka lisäksi tutkimus käsitti 24 potilasta MDI-ryhmässä ja 41 potilasta CSII-ryhmässä. HbA_1c:ssä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa ryhmien välillä (p = 0,75). Myöskään painon, insuliinin käytön tai time in range (TIR) -arvojen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja.

• Tutkimuksen laatu: kohtalainen
• Sovellettavuus: kohtalainen

Satunnaistetussa REPOSE-tutkimuksessa «REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster ra»3 verrattiin insuliinipumppuhoitoa (CSII, N = 156) ja monipistoshoitoa (MDI, N = 161) tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten hoidossa. Kahden vuoden seurannassa HbA_1c laski molemmissa ryhmissä, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (-0,24 %, p = 0,10). Elämänlaadun mittareissa ei havaittu merkittäviä eroja, vaikka insuliinipumpun käyttäjät olivat tyytyväisempiä hoitoonsa.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: hyvä

Yleiskommentti: Niin kutsutulla perusinsuliinipumppuhoidolla eli CSII-hoidolla ilman automaattista insuliiniannostelun muutosta voidaan saavuttaa hieman parempi HbA_1c-taso MDI-hoitoon verrattuna, mutta erot ovat usein pieniä eivätkä aina tilastollisesti merkitseviä. Tutkimustulokset elämänlaadun osalta ovat vaihtelevia, eikä selkeää etua ole osoitettu.

Kirjallisuutta

1. Wan W, Skandari MR, Minc A, ym. Cost-effectiveness of Initiating an Insulin Pump in T1D Adults Using Continuous Glucose Monitoring Compared with Multiple Daily Insulin Injections: The DIAMOND Randomized Trial. Med Decis Making 2018;38(8):942-953 «PMID: 30403576»PubMed
2. William J, McCluskey J, Gleeson N. RT-CGM in conjunction with CSII vs MDI in optimizing glycaemic control in T1DM: Systemic review and meta-analysis. Endocrinol Diabetes Metab 2022;5(2):e00324 «PMID: 35118826»PubMed
3. REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster randomised trial (REPOSE). BMJ 2017;356():j1285 «PMID: 28360027»PubMed