Virtsaamisoireet (miehet) Käypä hoito -suosituksen laatimisen menetelmät
Hoitosuositusten adaptoimisella tarkoitetaan kansainvälisen hoitosuosituksen siirtämistä sellaisenaan tai soveltuvin osin kansalliseksi hoitosuositukseksi. Euroopan urologiyhdistys (European Association of Urology, EAU) päivittää vuosittain miesten virtsaamisoireiden hoitosuositusta «Cornu N, Gacci M, Hashim H ym. EAU Guideline on MANAGEMENT OF NON-NEUROGENIC MALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (LUTS). ISBN 978-94-92671-23-3. EAU Guidelines Office, Arnhem, the Netherlands. http://u»1. Suomen Urologiyhdistys ry sai EAU:lta luvan adaptoida suosituksen suomalaiseen terveydenhuoltoon soveltuvaksi ja julkaista sen yhteistyössä Duodecimin kanssa. Ennen adaptoinnin aloitusta EAU:n hoitosuosituksen laatu arvioitiin AGREE-työkalulla.
Adaptoinnin suunnittelussa käytettiin apuna RIGHT-Ad@pt-tarkastuslistaa «Song Y, Darzi A, Ballesteros M, et al. Extending the RIGHT statement for reporting adapted practice guidelines in healthcare: the RIGHT-Ad@pt Checklist protocol. BMJ Open 2019;9:e031767; PMID: 3155139»2.
Adaptoinnin menetelmät
Käypä hoito -työryhmä kävi läpi EAU:n hoitosuosituksen suosituslauseet (recommendations) ja arvioi suosituslausekohtaisesti tarpeen ottaa kyseinen suosituslause mukaan Käypä hoito -suositukseen ja muokata suosituslausetta. Suosituslausekohtaisesti arvioitiin seuraavia asioita:
- Soveltuvuus Käypä hoito -suosituksen kohderyhmälle
- Luotettavuus: suosituslause heijastelee taustalla olevaa tutkimustietoa, ja työryhmä on samaa mieltä tutkimusnäytön varmuuden arvioinnista.
- Ajantasaisuus: tutkimustieto on ajantasaista, eli uutta, johtopäätöksiä muuttavaa tutkimustietoa ei ole julkaistu.
- Hyväksyttävyys: Suosituslause on selkeä ja kattava (comprehensive), ja sen perustelut ovat loogisia. Intervention aiheuttama taakka hoitojärjestelmälle on kohtuullinen. Ammattilaiset ja potilaat hyväksyvät suosituslauseen.
- Toteuttamiskelpoisuus: Potilasjoukko on kuvattu selkeästi ja vastaa sitä, jolle suosituslausetta on suunniteltu käytettäväksi. Tarvittava tieto, taidot ja resurssit (mm. henkilöstö, laitteet, aika) ovat olemassa, jotta suosituslause voidaan ottaa käyttöön.
Arvioinnin pohjalta suosituslause luokiteltiin seuraaviin kategorioihin: hyväksytty muokkaamatta, hyväksytty muokattuna tai ei sisällytetä Käypä hoito -suositukseen. Mahdolliset muokkaukset perustuivat tutkimusnäytön tulkintaan tai soveltuvuuteen suomalaiseen terveydenhuoltoon. Muokkauksessa muotoiltiin suosituslauseen sisältöä tai suosituksen vahvuutta. Tarvittaessa muutoksesta äänestettiin ja muokkaus hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä. Käypä hoito -suositustyöryhmä saattoi myös laatia uusia suosituslauseita.
EAU:n hoitosuosituksessa tutkimusnäytön luotettavuus arvioidaan kuusiportaisella asteikolla (taulukko «EAU:n hoitosuosituksissa käytetty tutkimustiedon luotettavuuden arviointi»1). Lisäksi EAU:n hoitosuosituksessa ilmoitetaan suosituksen vahvuus, joka on arvioitu GRADE-menetelmällä «Schünemann, Holger; Brożek, Jan; Guyatt, Gordon; Oxman, Andrew. GRADE handbook. https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html. Viitattu 18.10.2022.»3, «European association of Urology. Guidelines Office Development Handbook. 3/2022. https://d56bochluxqnz.cloudfront.net/media/Guidelines_Office_Development_Handbook_website.pdf. Viitattu 18.10.2022.»4.
| Luotettavuuden arvio | Tutkimustiedon tyyppi |
|---|---|
| 1a | Tutkimustieto on peräisin systemaattisista katsauksista tai satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista |
| 1b | Tutkimustieto on peräisin vähintään yhdestä satunnaistetusta tutkimuksesta |
| 2a | Tutkimustieto on peräisin yhdestä laadukkaasta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa ei ole käytetty satunnaistamista |
| 2b | Tutkimustieto peräisin vähintään yhdestä laadukkaasta kvasikokeellisesta tutkimuksesta |
| 3 | Tutkimustieto on peräisin hyvin suunnitelluista havaintotutkimuksista, kuten vertailevat tutkimusasetelmat, korrelaatiotutkimukset ja tapausselostukset |
| 4 | Tieto on peräisin asiantuntijatyöryhmien raporteista, näkemyksistä tai kliinisistä kokemuksista |
GRADE-menetelmän mukaan suosituksen vahvuus määritetään seuraavien periaatteiden mukaan:
- Vahva suositus: Suositustyöryhmä on vakuuttunut, että suosituslauseen noudattamisen hyödyt ylittävät mahdolliset haitat. Tämä tarkoittaa, että lähes kaikki potilaat haluaisivat suositellun hoidon. Joissakin tapauksissa vahva suositus voidaan antaa myös heikon näytön asteen perusteella, ks. GRADE-käsikirjan taulukko 6.3 «Schünemann, Holger; Brożek, Jan; Guyatt, Gordon; Oxman, Andrew. GRADE handbook. https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html. Viitattu 18.10.2022.»3.
- Heikko suositus: Suositusryhmä arvioi suosituksen noudattamiseen liittyvien hyötyjen ylittävän haitat, mutta hyöty on vähäinen tai vielä epävarma. Edelleen usea potilas haluaa suositellun hoidon, mutta yksilöiden näkemyksissä on enemmän vaihtelua.
Suosituslauseiden lisäksi keskeiset osat EAU:n hoitosuosituksen tekstistä käännettiin suomeksi.
Lausuntokierros
- Lausuntokierros toteutettiin samoin kuin muissa Käypä hoito -suosituksissa.
Kirjallisuutta
- Cornu N, Gacci M, Hashim H ym. EAU Guideline on MANAGEMENT OF NON-NEUROGENIC MALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (LUTS). ISBN 978-94-92671-23-3. EAU Guidelines Office, Arnhem, the Netherlands. http://uroweb.org/guidelines/compilations-of-all-guidelines/
- Song Y, Darzi A, Ballesteros M, et al. Extending the RIGHT statement for reporting adapted practice guidelines in healthcare: the RIGHT-Ad@pt Checklist protocol. BMJ Open 2019;9:e031767; PMID: 31551391
- Schünemann, Holger; Brożek, Jan; Guyatt, Gordon; Oxman, Andrew. GRADE handbook. https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html. Viitattu 18.10.2022.
- European association of Urology. Guidelines Office Development Handbook. 3/2022. https://d56bochluxqnz.cloudfront.net/media/Guidelines_Office_Development_Handbook_website.pdf. Viitattu 18.10.2022.