PROMIS® fyysinen toimintakyky
- Mittarin lomake ja ohje
- Alkuperäinen käyttötarkoitus
- Kohderyhmä
- Tiedonkeruumenetelmät
- Toimintakyvyn ulottuvuudet
- Mittarin eri osien ICF-koodit
- Mittarin ylläpitotaho
- Käyttöoikeus
- Maksullisuus
- Käyttökoulutus
- Tarvittavat välineet
- Aikatarve
- Raja-arvot
- Viitearvot
- Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn suosituksissa
- Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn ulkopuolisissa suosituksissa
- Mittarin käännös
- Mittarin tausta ja kuvaus
- Mittarin pätevyys
- Mittarin toistettavuus
- Mittarin muutosherkkyys
- Mittarin käyttökelpoisuus
- Tutkimusten tiedot
- Linkit
- Mittarin tiedot koonnut
- Alkuperäiset lähteet
- Kirjallisuutta
TOIMIA-tietokantaa ei enää ylläpidetä/päivitetä. Artikkeli saattaa sisältää vanhentunutta tai puutteellista tietoa sekä toimimattomia linkkejä. Ks. lisätiedot «Yhteystiedot»1.
Lyhenne: PROMIS PF
Nimi englanniksi: PROMIS® (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Physical Function
Nimi ruotsiksi: Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa
Mittarin versio: ks. kuvaus kohdasta Alkuperäinen käyttötarkoitus «»1
Tietokannassa saatavilla olevat kieliversiot: suomi
Toimiametassa: Ei
Soveltuvuusarviot
Lue tarkempi kuvaus soveltuvuusarvion tulkinnasta THL:n verkkosivuilta «https://thl.fi/aiheet/toimintakyky/toimia-tietokanta#soveltuvuusarviot»1
Mittarin lomake ja ohje
- Etsi PROMIS-mittareita HealthMeasures-sivuston Search & View Measures -hakutoiminnon «https://www.healthmeasures.net/search-view-measures»2 avulla. Merkitse Language -kenttään kieleksi Finnish. Listalla näkyvät suomeksi käännetyt lomakkeet. Niitä voi tilata käyttöön klikkaamalla haluamansa mittarin nimeä (englanninkieliset nimet) ja lukemalla avautuvat ohjeet. THL ei enää myönnä käyttölupia. Tietopyyntöjä voi myös lähettää osoitteeseen help(at)healthmeasures.net.
Alkuperäinen käyttötarkoitus
Tässä arvioidaan PROMIS Fyysinen toimintakyky kysymyspankki v2.0:sta (165 kysymystä) muodostettuja erilaisia mittariversioita aikuisten fyysisen toimintakyvyn mittaamiseksi erilaisissa käyttötarkoituksissa. PROMIS Fyysinen toimintakyky kysymyspankki v2.0 on kysymyspankki, johon on koottu ko. aihealueen eri tasoilta ja vaikeusasteilta mahdollisimman kattavasti huolellisesti valitut ja testatut kysymykset. Suomennos on tehty v1.2:sta, jossa on 120 kysymystä.
PROMIS Fyysinen toimintakyky kysymyspankki v2.0 ja siitä koostettut erilaiset mittariversiot mittaavat yli 18-vuotiaiden aikuisten itsearvioitua fyysistä toimintakykyä. Kysymyspankki sisältää yläraajojen, alaraajojen ja keskivartalon toimintakykyyn sekä itsestä huolehtimiseen ja asiointiin liittyviä kysymyksiä. Mittarit soveltuvat sekä kliiniseen että tutkimustyöhön. PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittari (tarkoitetaan kaikkia PROMIS Fyysinen toimintakyky kysymyspankista koostettuja versioita) mittaa enemmän itsearvioitua kykyä toimia kuin tosiasiallisia fyysisiä toimintoja. Mittari sisältää henkilön yläraajojen (näppäryys), alaraajojen (kävely tai liikkuminen) ja keskivartalon (niska, selkä) käyttämiseen liittyviä toimintoja sekä IADL-toimintoja, kuten asioilla käynti. PROMIS Fyysinen toimintakyky -kysymyspankista on muodostettu erilliset kysymyspankit liikkumiselle sekä yläraajojen toiminnalle.
Kohderyhmä
- Työikäiset
- Iäkkäät
Tiedonkeruumenetelmät
- Itse täytettävä kyselylomake
Toimintakyvyn ulottuvuudet
- Fyysinen toimintakyky
- Yleinen toimintakyky (ADL/IADL)
Mittarin eri osien ICF-koodit
Rasituksen sietotoiminnot [b455] PÄÄLUOKKA 4 LIIKKUMINEN [d4] Asennon vaihtaminen [d410] Makuulle meno [d4100] Kyykistyminen [d4101] Polvistuminen [d4102] Istuminen [d4103] Vartalon taivuttaminen [d4105] Asennon ylläpitäminen [d415] Istuma-asennon ylläpitäminen [d4153] Seisoma-asennon ylläpitäminen [d4154] Asennon ylläpitäminen, muu määritelty [d4158] Itsensä siirtäminen [d420] Itsensä siirtäminen istuma-asennossa [d4200] Nostaminen ja kantaminen [d430] Nostaminen [d4300] Käsillä kantaminen [d4301] Yläraajoilla kantaminen [d4302] Esineiden laskeminen [d4305] Käden hienomotorinen käyttäminen [d440] Poimiminen [d4400] Käsitteleminen [d4402] Käden ja käsivarren käyttäminen [d445] Vetäminen [d4450] Työntäminen [d4451] Kurkottaminen [d4452] Käsien tai käsivarsien kääntäminen tai kiertäminen [d4453] Käveleminen [d450] Lyhyiden matkojen käveleminen [d4500] Pitkien matkojen käveleminen [d4501] Erilaisilla alustoilla käveleminen [d4502] Kiipeäminen [d4551] Juokseminen [d4552] Hyppääminen [d4553] Kotona liikkuminen [d4600] PÄÄLUOKKA 5 ITSESTÄ HUOLEHTIMINEN [d5] Peseytyminen [d510] Kehon osien peseminen [d5100] Koko kehon peseminen [d5101] Kuivaaminen [d5102] Hampaiden hoitaminen [d5201] Hiusten hoitaminen [d5202] Sormenkynsien hoitaminen [d5203] WC:ssä käyminen [d530] Pukeutuminen [d540] Vaatteiden pukeminen [d5400] Vaatteiden riisuminen [d5401] Jalkineiden pukeminen [d5402] Jalkineiden riisuminen [d5403] Ruokaileminen [d550] PÄÄLUOKKA 6 KOTIELÄMÄ [d6] Tavaroiden ja palveluiden hankkiminen [d620] Kotitaloustöiden tekeminen [d640] Keittoalueen ja keittiötarvikkeiden puhdistaminen [d6401] Jätteiden hävittäminen [d6405] Kotitaloustöiden tekeminen, muu määritelty [d6408] Kotitalouden esineistä, kasveista ja eläimistä huolehtiminen [d650] Sisä- ja ulkokasveista huolehtiminen [d6505] Urheilu [d9201]
Mittarin tuloksen ICF-koodi
Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa.
Mittarin ylläpitotaho
PROMIS Health Organization (PHO) «https://www.promishealth.org/»3
Mittariston kehitystyön vuosina 2004–2014 rahoitti National Institute of Health (NIH), USA. «https://www.promishealth.org/»3
Käyttöoikeus
- Rajoitettu
Ohjelmointirajapinta ja tutkimukseen perustuvat algoritmit ovat maksullisia ja saatavilla PROMIS API -sovelluksessa. API tarvitaan, jotta PROMIS-mittareiden tietokoneavusteiset CAT-versiot (computerized adaptive testing) voidaan ottaa käyttöön. CAT-versiolla vastaamista varten tarvitaan lisäksi tallennustietokanta, liittymä ammattilaiskäyttöjärjestelmään sekä käyttöliittymät asiakkaille ja ammattilaisille.
PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittareita voi käyttää tutkimuksissa tietokonepohjaisena rekisteröitymällä PROMIS Assessment Centeriin verkkosivujen kautta «https://www.assessmentcenter.net/»4.
- Kaikki tietopyynnöt: help(at)healthmeasures.net
- Käännöksiin liittyvät pyynnöt: translations(at)healthmeasures.net
- Käännösluvat ja -lisenssit: Elisa Maria Roman Pena elisa.pena (at)northwestern.edu
- API-lisenssit digitaaliseen toteutukseen: Maggie Morris margaret.morris (at) northwestern.edu
Käyttökoulutus
- Mittarin käyttö ei edellytä erillistä koulutusta.
Tarvittavat välineet
- Paperiversiossa tarvitaan kyselylomake ja kynä. Tulosten analysointia varten tarvitaan pisteytysohje.
- Tietokoneavusteista (CAT) vastaamista varten tarvitaan PROMIS API (ohjelmointirajapinta), tallennustietokanta ja liittymä ammattilaiskäyttöjärjestelmään sekä käyttöliittymät asiakkaille ja ammattilaisille.
Aikatarve
Aika mittarin täyttämiseen riippuu siitä, mitä versiota potilas/asiakas täyttää. Suomennettujen versioiden käyttöaikoja ei ole mitattu. Yhdysvaltalaisissa tutkimuksissa yhden kysymyksen täyttämiseen kului aikaa noin 10 sekuntia. (https://www.assessmentcenter.net/documents/FAQ.pdf). Mittarin täyttämiseen tietokoneavusteisena (CAT) kului aikaa 44 sekuntia–1,9 minuuttia (mm. «Papuga MO, Beck CA, Kates SL ym. Validation of GAITRite and PROMIS as high-throughput physical function outcome measures following ACL reconstruction. J Orthop Res 2014;32:793-801 .»24, «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32, «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14, «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15).
Raja-arvot
PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittarissa vertailupopulaationa on amerikkalaiseen väestöön pohjautuvat arvot. Kuten kaikissa PROMIS-mittareissa, tulos ilmastaan standardoidulla t-arvolla:
- T-arvo 50 vastaa väestön keskiarvoa ja keskihajonta (SD) on 10.
- T-arvo 40 on yhden keskihajonnan verran alempi kuin vertailuväestön keskiarvo.
- T-arvo 60 on yhden keskihajonnan verran suurempi kuin vertailuväestön keskiarvo.
PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittarissa suuremmat T-arvot tarkoittavat parempaa toimintakykyä.
- T-tulos yli 45 pistettä: normaalin rajoissa
- T-tulos 40–45 (0,5–1,0 SD:tä heikompi kuin keskiarvo): lievä toimintarajoite
- T-tulos 30–40 (1,0–2,0 SD:tä heikompi kuin keskiarvo): kohtalainen toimintarajoite
- T-tulos <30 (yli 2,0 SD:tä heikompi kuin keskiarvo): vaikea toimintarajoite
Lisäopastusta tulosten tulkintaan on PROMIS yleiskuvauksessa ja englanninkielisessä videossa. Video PROMIS-mittarin tulosten tulkintaan 5
Viitearvot
Suomalaisia T-arvojen viitearvoja ei ole saatavilla.
| Naiset | Miehet | 18–34 | 35–44 | 45–54 | 55–64 | 65–74 | 75+ | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N | 2044 | 1363 | 782 | 605 | 567 | 565 | 457 | 431 |
| T-arvon keskiarvo | 48,9 | 51,7 | 55,1 | 52,0 | 49,0 | 47,5 | 47,2 | 45,6 |
| SD | 10,0 | 9,7 | 8,4 | 9,8 | 10,4 | 10,4 | 9,0 | 8,5 |
T-arvojen viitearvoissa ilmaistaan ”normiarvo”, joka tarkoittaa keskimääräistä arvoa väestössä eri alaryhmillä. Lisätietoja HealthMeasures-verkkosivuilla «https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis»6
Fyysinen toimintakyky -kysymyspankin (124 osiota) kalibrointiotoksen (n = 1700) T-arvon keskiarvo oli 50,0 (SD 10,0). Keskiarvojen jakauma persentiileittäin oli seuraava:
- P5: 27,6,
- P10: 37,0,
- P25: 47,4,
- P50: 53,4,
- P75: 56,9,
- P90: 58,3 ja
- P95: 58,8. «Cella D, Riley W, Stone A ym. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J C»5.
Rothrock ym. (2010) raportoi kalibrointiaineiston T-arvoja sairauksittain ja toimintarajoitteittain (n = 21 133, ikä 18–100 vuotta (ka 53,17, SD 17,10), miehiä 47,96 %, valkoisia 79,70 %, parisuhteessa 65,44 %). Mukana oli 24 itse raportoitua pitkäaikaissairautta mm. korkea verenpaine, sydän- ja verenkiertoelimistön sairaus, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus, iskeeminen sydänkohtaus, maksasairaus, munuaissairaus, nivelrikko ja reuma, osteoartriitti, migreeni, astma, COPD, diabetes, syöpä, masennus, ahdistuneisuus, alkoholi- tai päihdeongelma, unihäiriö, HIV/AIDS, selkäydinvamma, MS-tauti, Parkinsonin tauti, epilepsia ja ALS.
Vastanneista 19 %:lla ei ollut yhtään sairautta, 20 %:lla yksi sairaus ja 61 %:lla kaksi sairautta tai enemmän. T-arvojen keskiarvot olivat sairauksien määrän mukaan ei-vakioituna (suluissa ilmoitettu vakioituna sukupuolen, iän, parisuhteen, rodun ja koulutuksen mukaan):
- ei sairauksia: 56 (54)
- yksi sairaus: 52 (51)
- kaksi tai useampi sairaus: 45 (44)
Niillä, joilla oli sairauksia, 60 %:lla ei ollut toimintarajoitteita, 20 %:lla oli yksi toimintarajoitteita aiheuttava sairaus ja 19 %:lla oli kaksi tai useampi toimintarajoitteita aiheuttavaa sairautta. T-arvojen keskiarvot olivat toimintarajoitteiden mukaan ei-vakioituna (suluissa ilmoitettu vakioituna sukupuolen, iän, parisuhteen, rodun ja koulutuksen mukaan):
- ei toimintarajoitteita: 52 (51)
- yksi toimintarajoite: 45 (44)
- kaksi tai useampi toimintarajoite: 40 (39)
Yleisimmät itse raportoidut sairaudet olivat korkea verenpaine (41 %), nivelreuma (32 %), masennus (26 %), ahdistus (18 %), syöpä (17 %), migreeni (17 %) ja astma (16 %). T-arvojen keskiarvot ja keskihajonnat (SD) eri sairausryhmille ja lisäsairauksien kanssa:
- Ei mitään sairautta: (n=2161): 56,1 (SD 6,7)
- Korkea verenpaine (n = 594): 53,6 (SD 6,8), lisäsairauksilla (n = 6045): 44,2 (SD 8,8)
- Nivelreuma (n = 366): 47,5 (SD 7,8), lisäsairauksilla (n = 5162): 42,2 (SD 8,4)
- Masennus (n = 212): 54,0 (SD 7,3), lisäsairauksilla (n = 4121): 43,7 (SD 9,3)
- Ahdistus (n = 125): 54,3 (SD 6,8), lisäsairauksilla (n = 2890): 44,1 (SD 9,5)
- Migreeni (n = 253): 54,1 (SD 7,1), lisäsairauksilla (n = 2561): 44,4 (SD 9,4)
- Syöpä (n = 418): 54,0 (SD 6,8), lisäsairauksilla (n = 2604): 46,3 (SD 8,5)
- Astma (n = 224): 54,5 (SD 7,1), lisäsairauksilla (n = 2397): 43,5 (SD 9,3)
- Unihäiriöt (n = 31): 53,7 (SD 6,2), lisäsairauksilla (n = 2284): 41,9 (SD 9,1)
- Diabetes (n = 77): 53,7 (SD 7,4), lisäsairauksilla (n = 2141): 42,3 (SD 8,9)
- COPD (n = 115): 47,1 (SD 9,4), lisäsairauksilla (n = 1798): 41,0 (SD 8,3)
Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn suosituksissa
Mittari ei ole mukana TOIMIAn suosituksissa.
Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn ulkopuolisissa suosituksissa
Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa.
Mittarin käännös
PROMIS Fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin v1.2 kääntäminen suomeksi tehtiin standardoidulla FACIT-menetelmällä «Anttila H, Kokko K, Valkeinen H, Hiekkala S. PROMIS aikuisten fyysinen toimintakyky -mittarin kääntäminen ja kulttuurinen adaptointi. Fysioterapia 2017;64:33–8. »1. Iteratiiviseen käännösprosessiin kuului kaksi itsenäistä käännöstä kohdekielelle ja yhtenäistetyn version takaisinkäännös englanniksi, asiantuntijoiden arviot sekä kognitiivinen testaus (PROMIS Instrument Development and Validation Scientific Standards Version 2.0, liite 14 «Appendix 14. PROMIS GUIDELINE DOCUMENT TOPIC: Translation and Cultural Adaptation. PROMIS Instrument Development and Validation Scientific Standards Version 2.0. Saatavilla verkossa: Viitattu 5.1.2018»2).
Mittarin tausta ja kuvaus
PROMIS-mittareiden kehitystyö on kuvattu PROMIS-yleiskuvauksessa. Tässä kuvataan PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittarin taustaa ja kehittämistä. Lue lisää PROMIS-mittarijärjestelmästä «PROMIS® yleiskuvaus»2.
PROMIS Fyysinen toimintakyky -mittarin kysymyspankin 124 kysymystä valittiin 1865 fyysiseen toimintakykyyn liittyvän kysymyksen joukosta, jotka identifioitiin 160 julkaistusta englanninkielisestä mittarista. Mukana on mm. SF-36, HAQ ja WOMAC -mittareiden kysymyksiä. Identifioitujen kysymysten toimivuutta testattiin sekä laadullisin että määrällisin menetelmin normaaliväestöllä ja erilaisilla potilasryhmillä. Laadullisin menetelmin on arvioitu esimerkiksi kysymysten selvyyttä, käännettävyyttä ja tärkeyttä vastaajalle. Osiovastemenetelmää (IRT) käytettiin lopullisessa fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin kysymysten kalibroinnissa, jossa mitataan yksittäisten kysymysten sisältöä sekä kysymysten korrelaatioita mitattavan ominaisuuden (latentin piirteen) kanssa. Kysymysten kalibroinnissa mitattiin kysymysten vaikeusastetta ja vastausten jakautumista erilaisilla vastausasteikoilla. Katto- ja lattiaefektin välttämiseksi kehitettiin ja kalibroitiin kysymyksiä, jotka toimivat sekä hyvin alhaisen että korkean toimintakyvyn omaavilla (esim. fyysisen toimintakyvyn alueella vuodepotilaat vs. aktiiviurheilijat) «Fries JF, Witter J, Rose M ym. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol 2014;41:153-8 »12. Etenkin tietokoneavusteisessa CAT-versiossa IRT-malli mahdollistaa eritasoisten kysymysten kohdentamisen vastaajan toimintakyvyn mukaan.
PROMIS Fyysinen toimintakyky -kysymyspankki v2.0 sisältää viimeisimmät päivitykset. Se sisältää pieniä muutoksia aiempiin versioihin (v.1.0 ja v1.2) verrattuna ja kalibroinnit 19 kysymykseen. Muutosten seurauksena niiden käännettävyys parani.
PROMIS Fyysisen toimintakyvyn mittarien kysymyksissä arvioidaan toimintakykyä vastaamishetkellä. Eri lomakkeiden kysymykset on koottu kysymyspankin kysymyksistä, jotka edustavat kattavasti mitattavaa ominaisuutta ja niiden on todettu antavan eniten informaatiota sekä psykometrisestä että kliinisestä näkökulmasta (ks. lisätietoa «https://www.assessmentcenter.net/documents/FAQ.pdf»7). Lyhyissä lomakkeissa vastaaja vastaa kaikkiin kysymyksiin ja pisteytys määräytyy vastattujen kysymysten määrän ja vastauksen perusteella.
Kysymyspankit
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, kysymyspankki v2.0 (PROMIS PF v2.0) (165 kysymystä, 45 uutta kysymystä verrattuna v1.2)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, kysymyspankki v1.2 (PROMIS PF v1.2) (120 kysymystä)
- PROMIS Liikkuminen kysymyspankki (15 kysymystä)
- •PROMIS Yläraajojen toiminta kysymyspankki (46 kysymystä)
- PROMIS-Syöpä – Fyysinen toimintakyky kysymyspankki (45 kysymystä, jotka erityisesti soveltuvat syöpäpotilaille)
Lyhyet lomakkeet
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 20 (PROMIS PF-SF20)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 10 (PROMIS PF-SF10)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.2 8b (PROMIS PF-SF8b)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.2 6b (PROMIS PF-SF6b)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 6a (PROMIS PF-SF6a)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 4a (PROMIS PF-SF4a)
- PROMIS Yläraajojen toiminta, lyhyt lomake 7
Lyhyen lomakkeen nimessä näkyy sen sisältämien kysymysten määrä. Merkintä a tarkoittaa alkuperäisen kysymyspankin mukaan laadittua lyhytversiota, ja b on muodostettu päivitetystä kysymyspankista. Lyhyissä lomakkeissa 4a, 6b, ja 8b osiot valittiin kahden psykometrisen kriteerin perusteella:
- tieto maksimaalisesta välimatkasta
- CAT-simulaatio
Osioiden sijoitukset olivat samat kummankin kriteerin perusteella. Maksimaalinen välimatka -kriteerissä yhdistettiin tiedot (ilman painotuksia) jokaisen osion välimatkasta (välimatka laskettiin väliltä keskiarvo - yli 2 SD (keskihajonta) huonompi kuin keskiarvo). CAT-simulaatiossa generoitiin vastaukset kaikkiin kysymyspankin osioihin 1000 simuloinnin satunnaisotoksella kysymyspankista (keskitettynä 0.5 SD huonompi kuin väestön keskiarvo). Osiot järjestettiin keskimääräisen tuloksen perusteella, joka saatiin kaikista simuloinneista. Tämän jälkeen sisällön asiantuntijat tarkastelivat osioita ja tekivät 4, 6 ja 8 osion rajaukset siten, että osiot ovat päällekkäisiä (esim. 8 osion lomake on sama kuin 6 osion lomake plus 2 uutta osiota). Lyhyet lomakkeet 4a, 6b, and 8b voidaan käyttää yksittäin tai muiden samanpituisten lomakkeiden kanssa (masentuneisuus, kivun häiritsevä vaikutus, uupumus, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan) osana PROMIS Profiileja (PROMIS-29, 43, tai 57 Profiilit).
PROMIS-Cancer tutkijaryhmä loi PROMIS Fyysinen toimintakyky syöpäpotilailla -kysymyspankin (Physical Function Cancer) käyttäen syöpäpotilaita fokusryhmissä, asiantuntija-arvioissa ja laajan testauksen tuloksena. Tämän perusteella pankkiin valittiin 10 mahdollista osiota, jotka alistettiin moniammatilliselle arvioinnille. Moniammatillinen arviointiryhmä vahvisti valitut osiot kliinisesti relevanteiksi, erityisesti palveluiden tarvearvioinnissa. Siten osiot PROMIS Fyysinen toimintakyky 10b arvioivat universaalia fyysistä toimintakykyä. Ne eivät ole syöpäspesifisiä ja tätä mittaria voidaan käyttää eri sairauksissa. Alkuperäiset lyhyet lomakkeet (10a ja 20a) luotiin tämän osa-alueen kehitystiimissä painottaen osa-alueen eri aspekteja läpi koko kysymyspankin. Valinta perustui asiantuntijoiden arvioon lyhyiden lomakkeiden jokaisen osion relevanssista ja psykometrisistä ominaisuuksista
Standardoitu pisteytys
PROMIS fyysisen toimintakyvyn mittareiden tulokset ilmaistaan standardoidulla t-arvolla (t-score), jossa 50 pistettä tarkoittaa keskimääräistä tulosta väestössä ja 10 pistettä on yksi keskihajonta (SD) väestössä. PROMIS-kysymyspankeissa t-arvo 50 on keskiarvo isosta otoksesta (ns. centering sample), joka edustaa koko väestöä. Tämä viiteryhmä oli vuoden 2000 USA:n väestölaskennan otos.
Tulos 40 on yhden keskihajonnan verran pienempi kuin viiteryhmän keskiarvo. Pienemmät tulokset tarkoittavat vähemmän mitattua ominaisuutta (esim. vähemmän toimintakykyä). Tulos 60 taas on yhden keskihajonnan verran suurempi kuin viiteryhmän keskiarvo. Suuremmat tulokset tarkoittavat enemmän mitattua ominaisuutta (parempi fyysinen toimintakyky).
Yleisesti PROMIS t-arvot jakaantuvat noin 20 ja 80 välille (ei 0–100). PROMIS t-arvot voidaan tulkita edustavan myös normaalia, lieviä, kohtalaisia tai vaikeita oireita tai toimintarajoitteita. Nämä ovat oletusraja-arvoja ja yleisiä ohjeita. Fyysistä toimintakykyä tulkittaessa suuremmat arvot tarkoittavat parempaa toimintakykyä. Tällöin 45 suuremmat arvot ovat normaalin rajoissa, 45–40 tarkoittavat lieviä toimintarajoitteita, 40–30 tarkoittavat kohtalaisia toimintarajoitteita ja alle 30 arvot vaikeita toimintarajoitteita.
Lisäopastusta tulosten tulkintaan on englanninkielisessä videossa «https://www.youtube.com/watch?v=1DUzpqqcdyo&feature=youtu.be»5.
CAT-version (tietokoneavusteinen mukautuva versio) tulosten laskeminen
Tietokoneavusteisessa CAT-mittauksessa kysymykset valikoituvat yksilöllisesti aiempien vastausten perusteella. CAT-mittaus mahdollistaa tarkemman ja luotettavamman mittaustuloksen vähemmällä kysymysmäärällä verrattuna lyhyt lomakkeisiin tai perinteisiin kyselylomakkeisiin «Cook KF, O'Malley KJ, Roddey TS. Dynamic assessment of health outcomes: time to let the CAT out of the bag? Health Serv Res 2005;40:1694-711 »6.
Tietokoneavusteisessa versiossa riittää yleensä vain 3–7 kysymykseen vastaaminen mitattavan ominaisuuden tason määrittämiseksi. Kysymysten vastausvaihtoehdot ovat samat kuin lyhyt lomakkeissa. Tietokone-ohjelma laskee CAT-pisteet ja vertaa sitä normaaliväestössä saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin vastaajiin.
Lyhyiden lomakkeiden tulosten laskeminen
Lyhyessä lomakkeessa vastaaja vastaa kaikkiin kysymyksiin ja pisteytys määräytyy vastattujen kysymysten määrän ja vastauksen perusteella, mutta sallii kuitenkin tyhjiä vastauksia riippuen kysymysten lukumäärästä. Lyhyessä lomakkeessa luotettavan tuloksen saamiseksi vastauksia tulee olla vähintään neljä tai 50 % kysymyksistä. Tämä tarkoittaa sitä, että neljän kysymyksen lyhyessä lomakkeessa vastaajan tulee vastata kaikkiin, kun taas viiden kysymyksen lyhyessä lomakkeessa vastaaja voi jättää vastaamatta yhteen kysymykseen ja kahdeksan kysymyksen versiossa vastaaja voi jättää vastaamatta 50 % kysymyksistä eli neljään kysymykseen.
Paperisen lyhyen lomakkeen tulos lasketaan seuraavalla laskentakaavalla: vastauspisteiden summa * lomakkeen kysymysten lukumäärä / vastattujen kysymysten määrällä. Tulos katsotaan kyseisen osa-alueen PROMIS Scoring Manuaalista. PROMIS Scoring Manuaali «https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_content&view=article&id=180&Itemid=994»8
Lyhyiden lomakkeiden tulosten laskemiseen voi käyttää maksutonta HealthMeasures Scoring Service -palvelua. HealthMeasures Scoring Service -palvelu «https://www.assessmentcenter.net/ac_scoringservice»9.
Tässä videossa on ohjeistus tulostuspalvelun käyttöön sekä selostus erityistapauksista (kuten seulontakysymykset ei soveltuvat kysymykset, vastausvaihtoehtojen yhdistäminen ja vanhentuneet mittarit). Video-ohje tulospalvelun käyttöön ja selostus erityistapauksista «https://www.youtube.com/watch?v=d11SXxfvKu0»10
Tietokonepohjaisen lyhyen lomakkeen tulokset määräytyvät kalibrointiotoksen tuloksiin pohjautuen, jotka ovat saatavilla PROMIS Assesment Centerin Scoring Centeristä tai PROMIS APIssa (Analogic programming Interface). Jos lyhyen lomakkeen suorittaa PROMIS Assessment Centerin kautta käytössä on IRT-pisteytys, joka kalibroituu reaaliaikaisesti. Ohjelma laskee CAT-pisteet ja vertaa sitä normaaliväestössä (tällä hetkellä USA:n väestöotokseen, koska suomalaista vastaavaa dataa ei ole vielä olemassa) saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin vastaajiin. PROMIS APIn käyttö edellyttää sen liittämistä osaksi tietojärjestelmiä.
Mittarin pätevyys
Lyhyiden lomakkeiden lyhenteet ovat:
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 20 (PROMIS PF-SF20)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 10 (PROMIS PF-SF10)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.2 8b (PROMIS PF-SF8b)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.2 6b (PROMIS PF-SF6b)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky, lyhyt lomake v1.0 6a (PROMIS PF-SF6a)
- PROMIS Fyysinen toimintakyky , lyhyt lomake v1.0 4a (PROMIS PF-SF4a)
Sisältövaliditeetti
Normaaliväestö:
Kysymyspankki: PROMIS PF kysymyspankin v1.2 kysymykset olivat suurelta osin sisällöllisesti yhteneväisiä muiden perinteisten fyysisen toimintakyvyn mittareiden kysymysten kanssa. PROMIS PF -mittarin ja Health assesment questionnaire disability index (HAQ-DI) -mittarin välillä kaikki kysymykset olivat sisällöllisesti yhteneväisiä PROMIS kysymyspankin kysymyksien kanssa. Samoin kaikki kymmenen SF-36 fyysisen toimintakyvyn kysymystä oli yhteneväisiä yhden tai useamman PROMIS -kysymyksen kanssa «Schalet BD, Revicki DA, Cook KF ym. Establishing a Common Metric for Physical Function: Linking the HAQ-DI and SF-36 PF Subscale to PROMIS(®) Physical Function. J Gen Intern Med 2015;30:1517-23 »27.
Reuma:
Kysymyspankki: Reuman ICF-ydinlistan 26:sta kuvauskohteesta 23 linkittyy PROMIS PF -kysymyspankin kysymyksiin. PROMIS PF -kysymyspankki kattoi muita arvioituja mittareita paremmin reuman ICF-ydinlistan, sillä HAQ-DI kattoi 13 ja SF-36 fyysisen toimintakyvyn osa-alueen 10 kysymystä kattoi 8 kuvauskohdetta. Kaikki PROMIS fyysinen toimintakyky -kysymyspankin kysymykset liittyvät terveyteen liittyviin aihealueisiin, jotka ovat relevantteja reumaa sairastavilla «Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis comp»22.
Virtsainkontinenssi:
Kysymyspankki: Virtsainkontinenssista kärsivät naiset kokivat PROMIS PF -kysymyspankin kysymysten olevan tärkeitä, mutta tutkittavat kokivat, että heidän kohdallaan olisi tärkeämpää kysyä pystyvyyden sijaan, miten tyytyväinen suorituksiin tai osallistumiseen on. Useat naiset kokivat pystyvänsä suoriutumaan useimmista kysytyistä tehtävistä, mutta virtsainkontinenssi rajoitti heidän osallistumistaan tai tyytyväisyyttään suoritukseen, mitä PROMIS PF -kysymyspankin kysymyksissä ei huomioida. Tutkimuksesta saatua tietoa onkin hyödynnetty PROMIS virtsainkontinenssi -mittareiden kehityksessä «Sung VW, Marques F, Rogers RR ym. Content validation of the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) framework in women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn 2011;30:503»31.
Yhteenveto: PROMIS fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin kysymyksien on todettu sisällöllisesti vastaavan hyvin fyysisen toimintakyvyn konstruktiota. Kuitenkaan kysymykset eivät välttämättä sovellu sairausryhmille, joilla sairaus ei rajoita niinkään tehtävistä suoriutumista, vaan tyytyväisyyttä ja osallistumista fyysisiin suorituksiin (esim. virtsainkontinenssi).
Kriteerivaliditeetti
Samanaikainen validiteetti
Tieto puuttuu.
Ennustevaliditeetti
Polven ACL-korjausleikkaus:
CAT: ROC-analyysi osoitti, että PROMIS PF CAT -mittari kykenee ennustamaan kaikkina mittausajankohtina potilaat, joilla on epäsuotuisa lopputulema leikkauksen jälkeen (komplikaatio / uusi loukkaantuminen): neljänä mittausajankohtana AUC (area under curve) oli yli 0.5:
- ajankohta 1: 0,6830 (p = 0,0043)
- ajankohta 2: 0,6333 (p = 0,0461)
- ajankohta 3: 0,6991 (p = 0,0166)
- ajankohta 4: 0,8510 (p < 0,0001) «Papuga MO, Beck CA, Kates SL ym. Validation of GAITRite and PROMIS as high-throughput physical function outcome measures following ACL reconstruction. J Orthop Res 2014;32:793-801 .»24.
Yhteenveto: Ennustevaliditeettia arvioitiin yhdessä tutkimuksessa polven ACL-korjausleikkauspotilailla. PROMIS fyysisen toimintakyvyn CAT:n tuloksista pystyttiin ennustamaan potilaat, joilla leikkaukseen liittyi joko komplikaatio tai uusi loukkaantuminen.
Rakennevaliditeetti
Rakenteen validiteetti
PROMIS PF kysymyspankin kehityksessä arvioitiin 1728 kysymystä 165 eri mittarista, joista 1560 hylättiin ja 168 kysymystä valikoitui kenttätestauksiin. Suurin osa jäljelle jääneistä kysymyksistä muotoiltiin uudestaan, jotta kysymykset ja vastausasteikot olisivat yhdenmukaisessa muodossa. Kaksi kysymystä 168 kysymyksestä ei korreloinut riittävästi globaalin fyysisen toimintakyvyn kysymyksen kanssa ja ne jätettiin lopullisesta kysymyspankista pois. Fyysisen toimintakyvyn konstruktio määriteltiin koostuvaksi neljästä keskenään limittyvästä osa-alueesta: IADL-toiminnot sekä alaraajojen, yläraajojen ja vartalon toiminta. Konfirmatorisessa faktorianalyysissä neljän faktorin mallissa faktorit korreloivat voimakkaasti keskenään (r = 0.89–0.97) ja parhaimmaksi todettiin yhden faktorin malli (RMSEA: 0.084), johon sisältyvät eri fyysisen toimintakyvyn osa-alueita mittaavat kysymykset «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26.
Yläraajan vaivat:
- PROMIS PF CAT oli pääosin yksiulotteinen eli mittaa vain yhtä latenttia piirrettä (fyysinen toimintakyky). Aineistosta 4.5 % oli selittämätöntä varianssia «Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoul»4.
- Ulottuvuuksia (dimensioita) arvioitaessa PROMIS PF CAT:ssa jäi ensimmäisen ulottuvuuden jälkeen 4 % selittämätöntä varianssia «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- Rasch-analyysissä PROMIS PF CAT (v1.0) kohdalla selittämätöntä varianssia oli 2,7 %, mikä jäi alle vaaditun 5 %:n. Mittari siis mittaa pääosin vain yhtä latenttia piirrettä «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14.
Selän ja niskan vaivat:
- PROMIS PF -kysymyspankin kysymysten (n = 124) dimensionaalisuutta arvioitiin Rasch-analyysilla, jossa selittämätön varianssi oli 2.9 %, mikä vahvistaa mittarin mittaavan vain fyysistä toimintakykyä, eikä muita toimintakyvyn ulottuvuuksia «Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 »17.
Ortopediset potilaat:
- Rasch-analyysissä selittämätöntä varianssia oli 3,6 %, mikä vahvistaa PROMIS PF CAT -mittarin mittaavan vain yhtä latenttia piirrettä «Hung M, Stuart AR, Higgins TF ym. Computerized Adaptive Testing Using the PROMIS Physical Function Item Bank Reduces Test Burden With Less Ceiling Effects Compared With the Short Musculoskeletal Funct»18.
- Yhden ulottuvuuden Rasch-analyysin mallin odotettiin selittävän 61,8 % aineistosta. Mittaus selitti empiirisen aineiston varianssista 60,6 %, mikä vastaa lähes odotettua arvoa. Ensimmäisen ulottuvuuden kontrastin jäännös (residuaali) oli kuitenkin 7,7 %, mikä oli odotettua enemmän, eikä täysin tue PROMIS PF -kysymyspankin yksidimensionaalisuutta «Hung M, Clegg DO, Greene T ym. Evaluation of the PROMIS physical function item bank in orthopaedic patients. J Orthop Res 2011;29:947-53 »16.
Syöpä:
- Testattiin lyhyitä lomakkeita PROMIS PF-SF10 ja PROMIS PF-SF16. Konfirmatorisessa faktorianalyysissä yhden faktorin malli 16 kysymyksellä sopi yleisesti hyvin aineistoon (mallin hyvyyttä kuvaavat Tucker-Lewis Index (TLI), comparative fit index (CFI) olivat 0.99). Eksplorativisessa faktorianalyysissa nousi esiin yksi vahva faktori (eigenvalue = 12.7) ja korkeat faktorilataukset kaikille kysymyksille (>0.6). Toinen korkeasti korreloiva (r = 0.83) faktori liittyi itsestä huolehtimisesta mittaaviin kysymyksiin (esim. peseytyminen, itsensä kuivaaminen, hiusten peseminen), joita on vain PROMIS PF-SF10 «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
Yhteenveto: Suurimmassa osassa tutkimuksista tulokset tukevat PROMIS PF kysymyspankin yksiulotteisuutta (sisältäen IADL-toiminnot, ylä- ja alaraajojen sekä vartalon toiminnot).
Yhtäpitävä validiteetti
Normaaliväestö:
- PROMIS PF CAT -kysymyspankki, CAT10, SF5, SF10 ja SF20: CAT10:n korrelaatio koko kysymyspankin kysymysten IRT-arvon kanssa oli r=0.98. CAT10 korreloi myös vahvasti lyhyiden lomakkeiden kanssa (SF20 r=0.85, SF10 r=0.88 ja SF5 r=0.90). SF36:n korrelaatio PROMIS PF-SF10:n kanssa oli r=0.86 ja HAQ-DI -mittarin kanssa oli r=-0.67. PROMIS PF lyhyet lomakkeet korreloivat vahvasti keskenään (r>0.90) ja niillä oli myös samankaltainen yhteys molempiin perinteisiin fyysisen toimintakyvyn mittareihin (SF36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alueen 10 kysymyksen ja PROMIS PF lyhyiden lomakkeiden SF20, SF10 ja SF5 korrelaatiot olivat r=0.86, 0.91 ja 0.91; HAQ-DI ja PROMIS PF lyhyiden lomakkeiden SF20, SF10 ja SF5 väliset korrelaatiot olivat r=-0.91, -0.86 ja -0.77) «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26.
- PROMIS PF Kysymyspankki (v1.0) korreloi vahvasti muiden samaa aihealuetta mittaavien mittareiden kanssa sekä kysymyspankista kehitetyn lyhyen lomakkeen, PROMIS PF-SF10:n kanssa (n=737): HAQ (r=-0.88), SF-36 PF (r=0.88), PROMIS PF-SF10 (r=0.96) «Cella D, Riley W, Stone A ym. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J C»5.
- PROMIS PF CAT: Korrelaatio PROMIS PF CAT:n ja perinteisten fyysisen toimintakykymittareiden tulosten välillä oli korkea: PROMIS ja HAQ-DI (sum-20) r=0.91, PROMIS ja HAQ-DI (max-8) r= 0.93, PROMIS ja SF36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osalue r= 0.91 «Schalet BD, Revicki DA, Cook KF ym. Establishing a Common Metric for Physical Function: Linking the HAQ-DI and SF-36 PF Subscale to PROMIS(®) Physical Function. J Gen Intern Med 2015;30:1517-23 »27.
Normaaliväestö ja kliiniset otokset (sydänsairaudet, syöpä, reuma, nivelrikko, psykiatriset sairaudet, COPD, selkäydinvamma, muut sairaudet):
- Useita PROMIS kysymyspankkeja (fyysinen toimintakyky, uupumus, kivun vaikutus, ahdistuneisuus ja masennus) verrattiin EQ-5D -mittariin. Valitut PROMIS kysymyspankit antoivat samansuuntaisia tuloksia kuin EQ-5D ja ne ovat siis verrattavissa keskenään «Revicki DA, Kawata AK, Harnam N ym. Predicting EuroQol (EQ-5D) scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items and domain item banks in a United States s»25. Tästä tutkimuksesta ei voi erottaa vain PROMIS PF kysymyspankin tulosten yhteyttä EQ-5D -mittarin tuloksiin, koska valittujen kysymyspankkien tulosta verrattiin EQ-5D -tuloksiin yhdessä.
Reuma:
- PROMIS PF kysymyspankki mittaa sisällöllisesti samaa aihealuetta, kuin HAQ-DI ja SF-36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alue. Kaikki nämä kolme fyysisen toimintakyvyn mittaria korreloivat vahvasti keskenään (r=0.74-0.84). Kysymyspankin kysymykset olivat kohtalaisesti yhteydessä muihin reumaan liittyviin tekijöihin (kipu r=-0.52, yleinen terveys r=-0.53, sairauden aktiivisuus r= -0.46, uupumus r=-0,47, jäykkyys r=-0.63) «Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis comp»22.
- PROMIS PF CAT (v1.0): Verrattaessa muihin PROMIS-kysymyspankkeihin, PROMIS PF CAT korreloi vahvimmin PROMIS kivun aiheuttamien rajoitteet -kysymyspankin (r = -.709) ja PROMIS kivun intensiteetti -kysymyspankin (r= -.561) sekä sosiaalisten kysymyspankkien kanssa (PROMIS Kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan r=.698 ja PROMIS tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin r=.627) «Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543. »3.
- PROMIS PF CAT (v1.0) korreloi vahvasti useiden perinteisten, käytössä olevien mittareiden kanssa (MHAQ (Modified Health Assessment Questionnaire) r= -.752, Kipu VAS r= -.593, Uupumus VAS r=-.570, Yleinen terveys VAS r= -.688 «Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543. »3.
- PROMIS PF-SF10 ja SF20: Tutkimuksessa raportoitiin eri fyysisen toimintakyvyn mittareiden (HAQ, SF36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alue, niiden parannellut versiot (ns. item improved HAQ ja item improved SF10), PROMIS PF-SF10 ja PF-SF20) korrelaatioiden olevan vahvoja, mutta tarkkoja arvoja ei raportoitu. Muutokset mittareissa tapahtuivat samaan suuntaan ja olivat samaa suuruusluokkaa, mikä kertoo, että mittarit mittaavat samaa tai samanlaista terveyden latenttia piirrettä (fyysinen toimintakyky). Erot mittareiden välillä olivat yhdenmukaisia muutosarvon keskivirheessä (SD), mutta se oli pienempi "osio-parannetuissa" (item-improved) ja IRT -pohjaisilla asteikoilla «Fries JF, Krishnan E, Rose M ym. Improved responsiveness and reduced sample size requirements of PROMIS physical function scales with item response theory. Arthritis Res Ther 2011;13:R147 »10.
- PROMIS PF-SF20: Kaikki kolme tutkimuksessa käytettyä mittaria (HAQ, PROMIS PF-SF20 ja SF-36) olivat toisiinsa vahvasti yhteydessä. HAQ korreloi jonkin verran vahvemmin PROMIS PF 20-mittarin kanssa kuin SF-36 (PROMIS PF-SF20 vs. HAQ r= -0.89 ja PROMIS PF-SF20 vs. SF-36 r=0.84) «Hays RD, Spritzer KL, Fries JF ym. Responsiveness and minimally important difference for the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) 20-item physical functioning short form i»13.
Nivelrikko:
- PROMIS PF-SF10:n tulokset korreloivat paremmin SF-36 fyysisen toimintakyvyn osa-alueen kanssa (r = 0.79) verrattuna WOMAC:n toiminta osa-alueeseen (r = −0.48), kävelynopeuteen (r = −0.43), tai 6-min kävelytestiin (r = 0.46) «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7.
- PROMIS PF CAT ja PROMIS PF-SF10: Päivittäin täytetyn PF-SF10 -lomakkeen sekä jokaisen neljän viikon päätteeksi täytetyn CAT:n tulosten keskiarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero (p = 0.02; d = 0.08); päivittäin tehdyt arviot olivat CAT:a paremmat. Korrelaatiot päivittäin täytetyn PF-SF10:n ja joka viikon lopussa täytetyn CAT-version välillä neljän viikon ajalta: 0.91, 0.89, 0.91, 0.89. Neljän viikon kokonaiskorrelaatio: 0.90 «Stone AA, Broderick JE, Junghaenel DU ym. PROMIS fatigue, pain intensity, pain interference, pain behavior, physical function, depression, anxiety, and anger scales demonstrate ecological validity. J »30.
Sydämen vajaatoiminta / sydämen siirto:
- PROMIS PF CAT ja PROMIS PF-SF10 välinen korrelaatio oli r=0.88. Korrelaatio PROMIS -tulosten ja KCCQ:n (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) välillä oli r = 0.68–0.85. Korrelaatiot 6-min kävelytestin ja PROMIS PF CAT:n välillä oli r=0.53 alkutilanteessa, r=0.63 seurantamittauksessa ja r= 0.35 muutokselle «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT oli yhteydessä molempiin verrattaviin mittareihin: FFI-5pt (r = 685) ja FAAM_ADL (r = 792) «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14.
Yläraajan vaivat:
- PROMIS PF CAT:a verrattiin kahteen eri olkapääspesifiin mittariin: American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) ja Simple Shoulder Test (SST): PROMIS CAT vs. SST: r = 0.635 (p<001) ja PROMIS CAT vs. ASES: r = 0.581 (p<.001) «Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoul»4.
- PROMIS PF CAT:lla oli Kohtalainen korrelaatio QuickDASH (Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand) -kyselyyn (r =0.55; p<0.001) «Overbeek CL, Nota SP, Jayakumar P ym. The PROMIS physical function correlates with the QuickDASH in patients with upper extremity illness. Clin Orthop Relat Res 2015;473:311-7 . »23.
- PROMIS PF CAT ja DASH -mittarien tulokset olivat yhteydessä toisiinsa (r=0.726) «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
COPD:
- PROMIS PF CAT:n ja PF-SF10:n tulokset korreloivat tilastollisesti merkitsevästi (r= 0.89, p<0.001) «Irwin DE, Atwood CA Jr, Hays RD ym. Correlation of PROMIS scales and clinical measures among chronic obstructive pulmonary disease patients with and without exacerbations. Qual Life Res 2015;24:999-10»19.
- PROMIS PF CAT ja PF-SF10 oli sairauden tilaltaan vakailla potilailla tilastollisesti merkitsevästi yhteydessä kaikkiin perinteisiin mittareihin (p<0.001): FACIT dyspnea (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Dyspnea Scale) r= -0.78, FACIT functional limitations r=-0.74, SGRQ symptoms (St. George’s Respiratory Questionnaire) r= -0.37, SGRQ activities r= -0.77, SGRQ impacts r= -0.56, SGRQ impacts r= -0.56, SGRQ total r= -0.67, PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) r= -0.29, Exact-PRO day 1 (EXAcerbations of Chronic pulmonary disease Tool) r= -0.53, MMRCdyspnea (MMRC Modified Medical Research Council Dyspnea Scale) r=-0.55 «Irwin DE, Atwood CA Jr, Hays RD ym. Correlation of PROMIS scales and clinical measures among chronic obstructive pulmonary disease patients with and without exacerbations. Qual Life Res 2015;24:999-10»19.
- PROMIS PF CAT ja PF-SF10 korreloivat tilastollisesti merkitsevästi sairauden tilaltaan vakailla potilailla 6 minuutin kävelytestin kanssa (lyhytversio r=0.53, CAT r=0.57, p<0.01) sekä arvioituun uloshengityksen sekuntikapasiteettiin (FEV1) (lyhytversio r=0.27, CAT r=0.34, p<0.01) «Irwin DE, Atwood CA Jr, Hays RD ym. Correlation of PROMIS scales and clinical measures among chronic obstructive pulmonary disease patients with and without exacerbations. Qual Life Res 2015;24:999-10»19.
Syöpä:
- PROMIS PF-SF4a, PF-SF6b, PF-SF10a, PF-SF16: Yhtäpitävää validiteettia arvioitiin vertaamalla näiden lyhyiden lomakkeiden tuloksia muihin mittareihin, jotka ennalta oletetusti ja aiemman kirjallisuuden perusteella mittaavat samaa aihealuetta. Vahva yhteys (r ≥ 0.67) oli kykyyn sosiaalisiin rooleihin osallistumisessa, uupumukseen, kipuun ja toimintakykyyn FACT-G PWB -asteikolla. Kohtalainen yhteys (r= -0.38; -0.50) masennus, ahdistus ja univaikeus -asteikkoihin «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
- PROMIS PF CAT:n EORTC -mittarin yleisen terveydentilan ja toimintakykyä mittaavien asteikkojen välillä oli positiivinen yhteys, mutta yhteyttä ei ollut roolitoiminnan välillä. EORTC kipuoireasteikko ja PROMIS PF CAT olivat negatiivisesti yhteydessä keskenään. Tutkimuksessa ei raportoitu yhteyksiä numeraalisesti, mutta tulokset on löydettävissä pylväskuviona artikkelista. Yhteys VHI-10 (Voice Handicap Index-10) ja PROMIS fyysinen toimintakyky -mittarien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevä (r = −0.185, P =.301) «Schalet BD, Revicki DA, Cook KF ym. Establishing a Common Metric for Physical Function: Linking the HAQ-DI and SF-36 PF Subscale to PROMIS(®) Physical Function. J Gen Intern Med 2015;30:1517-23 »27.
Systeeminen skleroosi:
- PROMIS PF CAT (v1.0) ja HAQ-DI välinen korrelaatio oli 0.71. Korrelaatio SF-36 fyysisen toimintakyvyn osa-alueen ja PROMIS PF CAT mittarien välillä oli 0.82 «Khanna D, Maranian P, Rothrock N ym. Feasibility and construct validity of PROMIS and "legacy" instruments in an academic scleroderma clinic. Value Health 2012;15:128-34 »21.
MS–tauti:
- PROMIS PF CAT: korrelaatio PROMIS fyysisen toimintakyvyn ja SF36 SF tulosten välillä r=0.87, joka oli suurempi, kuin PROMIS-mittarin korrelaatiot muihin eri aihealueita arvioiviin mittareihin «Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 »28
Yhteenveto: PROMIS fyysisen toimintakyvyn mittarin kysymyspankin, lyhyiden lomakkeiden sekä CAT-version tulokset ovat yhteneväisiä useiden eri mittareiden tulosten kanssa normaaliväestössä ja eri sairausryhmissä.
Erotteleva validiteetti
Syöpä:
- PROMIS PF-SF4a, PF-SF6b, PF-SF10a, PF-SF16: Ennalta odotetusti heikko/ kohtalainen yhteys oli (r ≤0.26) hengellisyyteen, taloudelliseen taakkaan ja kulttuuriseen sopeutumiseen FACT-G PWB -asteikolla «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
Yläraajan vaivat:
- Korkeampi tulos PROMIS PF CAT:ssa korreloi alhaisemman tuloksen kanssa PROMIS masennusmittarissa (r = 0.35; p < 0.001) ja PROMIS kivun haitta (pain interference) -mittarissa (r= −0.51, p<0.001) «Overbeek CL, Nota SP, Jayakumar P ym. The PROMIS physical function correlates with the QuickDASH in patients with upper extremity illness. Clin Orthop Relat Res 2015;473:311-7 . »23
Yhteenveto: Erottelevaa validiteettia arvioitiin yhdessä tutkimuksessa. PROMIS fyysisen toimintakyvyn lyhyet lomakkeet erosivat ennalta odotetusti muita aihealueita mittaavista mittareista (hengellisyys, taloudellinen taakka, kulttuurinen sopeutuminen).
Ryhmien erotteluvaliditeetti
Normaaliväestö:
- PROMIS PF CAT, CAT10, PF-SF20, PF-SF10 ja PF-SF5: Kaikki PROMIS fyysisen toimintakyvyn mittariversiot erottelivat eri ryhmät yleisen terveyden, iän ja kroonisten sairauksien osalta (RV = relatiivinen validiteetti vaihteli 0.54 ja 1.00 välillä). Kysymyspankin ja CAT10:n RV oli lähes kaikissa tilanteissa korkeampi, kuin PROMIS lyhyiden lomakkeiden tai SF-36 fyysisen toimintakyvyn osa-alueen ja HAQ-DI -mittarin relatiivinen validiteetti «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26
Reuma:
- PROMIS PF CAT (v1.0):n tuloksia verrattiin Clinical disease activity index scores (CDAI) -arvoihin, jotka kertovat sairauden aktiivisuustasosta. PROMIS PF CAT:n tulokset heikkenivät tilastollisesti merkitsevästi (p<.05), mitä enemmän sairauden aktiivisuus lisääntyi remissiosta «Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543. »3
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT: Potilailla, joilla oli enemmän liitännäissairauksia oli tilastollisesti merkitsevästi alhaisemmat PROMIS CAT -pisteet (ka. 38; SD 5) verrattuna potilaisiin, joilla oli vähän liitännäissairauksia (ka 44; SD 9) (t = 5.103; p< 0.001) «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15
COPD:
- PROMIS PF CAT ja PF-SF10: Sairauden tilaltaan vakaat COPD-potilaat saivat tilastollisesti merkitsevästi paremmat tulokset, kuin pahenemisvaiheessa olevat COPD -potilaat (p<0.001) «Irwin DE, Atwood CA Jr, Hays RD ym. Correlation of PROMIS scales and clinical measures among chronic obstructive pulmonary disease patients with and without exacerbations. Qual Life Res 2015;24:999-10»19.
Syöpä:
- PROMIS PF-SF4a, PF-SF6b, PF-SF10a, PF-SF16: Verrattaessa syövän kliinisiä muuttujia, pitkälle edenneet ja kemoterapiassa olevat syöpäpotilaat raportoivat fyysisen toimintakyvyn olevan merkittävästi alhaisempi muihin syöpäpotilaisiin verrattuna (-4.40 ja -5.35 pistettä). Kaikista syöpätyypeistä alhaisin fyysisen toimintakyvyn aste oli keuhkosyöpäpotilailla (ka 39.1 pistettä) ja korkein eturauhassyövästä kärsivillä miehillä (ka 49.6 pistettä). Suurin ero fyysisessä toimintakyvyssä (13 pistettä, <0.001) esiintyi henkilöillä, joilla oli vaikeuksia kävelyssä «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
Systeeminen skleroosi:
- PROMIS PF CAT (v1.0):lla tulokset olivat systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden otoksessa n. 1 SD huonompia, kuin USA:n normaaliväestöllä «Khanna D, Maranian P, Rothrock N ym. Feasibility and construct validity of PROMIS and "legacy" instruments in an academic scleroderma clinic. Value Health 2012;15:128-34 »21.
Yhteenveto: Ryhmien erotteluvaliditeettia arvioitiin kuudessa tutkimuksessa. CAT:lla ja lyhyillä lomakkeilla voidaan erotella ryhmiä yleisen terveydentilan, iän sekä kroonisten sairauksien perusteella.
DIF-analyysi (kysymysten vertailua kahden ryhmän välillä esim. ikä, sukupuoli)
DIF (differential item functioning): Toimiiko yksittäinen kysymys eritavoin kohderyhmän vastaajilla, joilla mitattava ominaisuus on samanlainen.
Normaaliväestö:
- PROMIS PF Kysymyspankki: DIF-analyysissä vain kolmen kysymyksen kohdalla esiintyi merkittävä ero eri ryhmien välillä (r2 >0,05), joista kahden kysymyksen kohdalla kyse oli sairausryhmien välisistä eroista «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26.
Selkä- ja niskavaivat:
- PROMIS PF Kysymyspankki: DIF (different item function) -analyysissä 28 kysymyksen toiminnassa esiintyi eroa sukupuolten välillä, 13 kysymyksessä koulutustason välillä, 45 eri-ikäisten välillä ja 37 vaivan paikantumisen (niska/selkä) välillä «Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 »17.
Ortopediset potilaat:
- PROMIS PF Kysymyspankki: DIF-analyysissä 56 kysymyksen toiminnassa eroa riippuen iästä (age DIF: potilaat alla 65v ja yli 65v.), 10 kysymyksen toimintaan vaikutti koulutustausta (education DIF) ja 16 kysymyksen toimintaan vaikutti sukupuoli (gender DIF). Yläraaja- ja alaraajavaivoista kärsivien potilaiden välillä useat kysymykset toimivat eritavoin (ei ilmoitettu lukumäärää). Alhaisempaa fyysistä toimintakykyä sekä päivittäisiä toimia mittaavissa kysymyksissä oli vähemmän DIF:iä kuin vaikeammissa kysymyksissä «Hung M, Clegg DO, Greene T ym. Evaluation of the PROMIS physical function item bank in orthopaedic patients. J Orthop Res 2011;29:947-53 »16.
Yläraajavaivat:
- PROMIS PF CAT: Sukupuolten välistä DIF:iä esiintyi yhden kysymyksen kohdalla, jossa miehet raportoivat parempaa toimintakykyä «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
Yhteenveto: Joissakin sairausryhmissä (yläraaja-, alaraaja-, selkä- ja niskavaivat, ortopediset potilaat) osa kysymyksistä toimi eri tavoin riippuen sukupuolesta, vaivan paikantumisesta, iästä tai koulutustaustasta, vaikka mitattava ominaisuus (fyysinen toimintakyky) vastaajilla oli samantasoinen.
Kulttuurien välinen validiteetti
Tieto puuttuu.
Mittarin toistettavuus
Toistettavuus saman mittaajan mittaamana
Reuma
- PROMIS PF CAT (v1.0): Kahden päivän jälkeen toistetussa mittauksessa toistettavuus r=0.975 (n=32) «Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543. »3.
Yhteenveto: Toistettavuutta arvioitiin vain yhdessä tutkimuksessa 32 reumapotilaan otoksella. Tutkimuksessa CAT-version toistettavuus todettiin hyväksi kahden päivän jälkeen ensimmäisestä mittauksesta (r=0.975).
Mittaajien välinen toistettavuus
Tämä ei ole tutkittavissa, koska vastaaja on aina asiakas itse.
Sisäinen yhdenmukaisuus
Reuma
- PROMIS PF CAT (v1.0) sekä useat muut PROMIS CAT:t: Cronbachin alfa tutkimuksessa käytetyissä PROMIS-kysymyspankeissa oli keskimäärin 0.985 (0.981-0.988). Fyysisen toimintakyvyn PROMIS-kysmyspankin Cronbachin alfaa ei erikseen raportoitu «Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543. »3.
Sydämen vajaatoiminta / sydämen siirto:
- PROMIS PF-SF10: alkutilanteessa Cronbachin alfa 0.84 (95 % LV 0.76-0.89) ja seurantamittauksessa 0.85 (95 % LV 0.76 - 0.93) «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7.
Syöpä:
- PROMIS PF-SF4a, PF-SF6b, PF-SF10a, 16: Cronbachin alfa kaikissa lyhytversioissa 0.92–0.96 «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
MS-tauti:
- PROMIS PF CAT: Cronbachin alfa 0.99. PROMIS ja SF36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alue) r=0.87 «Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 »28
Tarkkuus (precision)
Precision: Variaation tai mittausvirheen määrä mitattavan ominaisuuden eri tasoilla (The level of variation or error in a score. Measures with greater precision have lower error).
Slope: Kysymysten erotteluparametri. Kertoo kysymysten erottelukyvystä (item discrimination) eli millä vaikeustasolla kysymys on tarkimmillaan. Kysymyksen ominaiskäyrän jyrkkyys kertoo, kuinka hyvin ja tarkasti kysymys erottelee vastauksia kyseisessä kohdassa.
Normaaliväestö:
- PROMIS PF Kysymyspankki (v1.0): Kaikilla kysymyspankkiin valikoituneella 124 kysymyksellä oli korkeat erotteluparametrit (slopes) ka 3,17 (sd 0.70). Maksimaalinen kysymyksen informaation ka oli 2.68 (vaihteluväli 0.72–5.58). Suurin osa kysymyksiä tarjosi parhaiten informaatiota t-arvolla 30 (2 keskivirhettä alle väestön keskitason), mutta maksimaalinen informaatio vaihteli t-arvoilla 10–65 «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26.
- PROMIS PF CAT10 ja PF-SF20: Kysymyspankista muodostettu 20 kysymyksen lyhyt versio ylsi tarkkuudessa yhtä korkealle alhaisessa ja keskitason fyysisessä toimintakyvyssä, kuin 10 kysymyksen CAT -versio, mutta korkeammalla toimintakyvyn asteella tarkkuus jäi alhaisemmaksi. PROMIS 10 kysymyksen CAT -versio osoittautui tarkemmaksi lähes koko fyysisen toimintakyvyn skaalalla, kuin SF36 fyysisen toimintakyvyn 10 kysymystä ja HAQ. HAQ oli ainoastaan tarkempi mitatessa alhaista toimintakykyä «Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 »26.
- PROMIS PF Kysymyspankki: Kysymysten tarkkuus on hyvä kaikilla fyysisen toimintakyvyn tasoilla. Tarkkuus on paras väestöllä, jolla toimintakyky on jonkin verran keskivertoa alhaisempi (taulukko 1) «Cella D, Riley W, Stone A ym. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J C»5
| n = 1700 | T -arvot | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SE | 0,13 | 0,07 | 0,06 | 0,06 | 0,09 | 0,21 | 0,41 | 0,68 | 0,93 | |
| Reliabiliteetti | 0,98 | 0,99 | 1,00 | 1,00 | 0,99 | 0,96 | 0,83 | 0,54 | 0,14 |
Reuma:
- PROMIS PF CAT10, PF-SF10 ja PF-SF20: PROMIS PF-SF20 (ka 4.8 SD > 0.95) oli laajemmin sovellettavissa, kuin PROMIS PF-SF10, perinteinen HAQ ja PROMIS HAQ. PROMIS PF CAT10 (4.7 SD > 0.95) oli parempi verrattaessa kaikkiin muihin mittareihin antaen laajemmin ja tarkemmin tietoa koko sairauden aktiivisuuden kirjossa. Se oli myös parhaiten sovellettavissa erilaisen toimintakyvyn omaaville ihmisille «Fries JF, Cella D, Rose M ym. Progress in assessing physical function in arthritis: PROMIS short forms and computerized adaptive testing. J Rheumatol 2009;36:2061-6 »9
- PROMIS PF-SF20 oli HAQ-DI ja PF10 -mittareita tarkempi lähes kaikilla fyysisen toimintakyvyn tasoilla. Kuitenkin fyysisen toimintakyvyn tasolla, joka on enemmän kuin kolme keskivirhettä (SD) alle normaaliväestön, HAQ-DI oli PROMIS PF-SF20:a tarkempi (artikkelissa kuvattu kuviona, ei tarkkoja arvoja saatavilla) «Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis comp»22
Sydämen vajaatoiminta / sydämen siirto:
- PROMIS PF CAT (v.1.0): IRT-pohjaisesti arvioitu marginaalinen reliabiliteetti (koko aineiston keskimääräinen reliabiliteetti, the average reliability across all of the patients included in this study): alkutilanne 0.92 ja seurantamittaus 0.91 «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7
Ortopediset potilaat:
- PROMIS PF CAT:n mittauksen keskivirhe (SEM) oli alle 0.33 läpi fyysisen toimintakyvyn vaihteluvälin. Alhaisemmilla toimintakyvyn tasoilla mittarin tarkkuus oli heikompi «Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 »17
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT (v1.0):n mittauksen keskivirhe (SEM) oli alle 3.3 koko fyysisen toimintakyvyn vaihtelussa / skaalassa «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15.
Kysymysten reliabiliteetti (item reliability) näyttää, että kysymysten vaikeusasteen järjestys pysyy samana riippumatta muuttuneesta nilkan ja jalkaterän vaivoista kärsivästä potilaspopulaatiosta.
Henkilöiden reliabiliteetti (person reliability) näyttää, että vastaajat pysyisivät samoin sijoittuneina toistetuissa mittauksissa.
Yläraajan vaivat:
- PROMIS PF CAT: Kysymysten reliabiliteetti (r=0.98) sekä henkilöiden reliabiliteetti (r=0.93) oli erinomainen «Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoul»4.
- PROMIS PF CAT: Kysymysten reliabiliteetti (r= 0.99) ja henkilöiden reliabiliteetti (r=0.96) oli erinomainen «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT: Kysymysten reliabiliteetti r=0.99, henkilöiden reliabiliteetti: r=0.96, Kysymyksen erotteluindeksi: PF CAT 12.07, henkilöiden erotteluindeksi: 4.84 «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14.
- PROMIS PF CAT: Kysymysten reliabiliteetti: 0.99, henkilöiden reliabiliteetti: 0.96 «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15.
Selän ja niskan vaivat:
- PROMIS PF Kysymyspankki: Kysymysten reliabiliteetti: r=1.00 ja henkilöiden reliabiliteetti r= 0.99. Tulosten mukaan kysymyspankin kysymysten vaikeusjärjestys pysyy lähes samana riippumatta fyysisen toimintakyvyn tasosta tai potilasryhmästä «Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 »17.
Ortopediset potilaat:
- PROMIS PF Kysymyspankki: Henkilöiden erotteluindeksi (person separation index): 4.20 ja kysymysten erotteluindeksi (item separation index): 16.28 «Hung M, Clegg DO, Greene T ym. Evaluation of the PROMIS physical function item bank in orthopaedic patients. J Orthop Res 2011;29:947-53 »16.
Yhteenveto:
Sisäinen yhdenmukaisuus: Sisäistä yhdenmukaisuutta arvioitiin neljässä tutkimuksessa eri sairausryhmissä, joissa sekä CAT- että lyhytversioiden sisäinen yhdenmukaisuus todettiin hyväksi.
Tarkkuus: Normaaliväestöllä kysymysten ja mittarin eri versioiden keskivirheet on todettu alhaiseksi koko fyysisen toimintakyvyn jatkumolla, jolloin mittarin voi todeta olevan tarkka ja luotettava fyysisen toimintakyvyn eri asteilla. Tarkimmat tulokset mittari antaa väestöllä, jolla toimintakyky on jonkin verran keskivertoa alhaisempi. Myös eri sairausryhmillä kysymyspankin ja CAT-version keskivirheet ovat olleet alhaisia fyysisen toimintakyvyn eri tasoilla.
Kysymysten / henkilöiden reliabiliteetti: Sekä kysymysten että henkilöiden reliabiliteetti oli korkea eri sairausryhmillä, mikä kertoo, että kysymyspankin kysymysten vaikeusjärjestys tai vastaajien sijoittuminen pysyy lähes samana riippumatta fyysisen toimintakyvyn tasosta tai potilasryhmästä
Mittarin muutosherkkyys
Kriteerivaliditeetti pitkittäisasetelmassa
Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa.
Rakennevaliditeetti pitkittäisasetelmassa
Reuma
- PROMIS PF-SF20: Muutosherkkyyttä arvioitiin alkutilanteen ja 12 kk välillä sekä 6kk ja 12kk välillä verraten ankkurikysymykseen. Tulokset tukivat PROMIS PF20:n rakennevaliditeettia pitkittäisasetelmassa verrattuna SF-36 ja HAQ -mittareihin. Varianssianalyysissä F-arvo prospektiiviselle muutokselle oli PROMIS PF20 versiossa 0-12kk (6-12kk) kohdalla 16.64 (14.98). Vastaavasti SF-36-mittarilla muutokset olivat 12.20 (7.92) ja HAQ-mittarissa 10.36 (12.90) (p<0.001) «Hays RD, Spritzer KL, Fries JF ym. Responsiveness and minimally important difference for the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) 20-item physical functioning short form i»13.
| Ankkurivastausvaihtoehdot | Paljon parempi (n=21) | Hieman parempi (n=35) | Sama (n=252) | Hieman huonompi (n=113) | Paljon huonompi (n=30) |
|---|---|---|---|---|---|
| PROMIS PF20 T-pisteiden muutos (12 kuukautta) | 1.94a | 1.63a,b | 0.27b | -1.68c | -3.20d |
| PROMIS PF20 T-pisteiden muutos (6 kuukautta) | 3.26a | 1.96a,b | 0.43b,c | -0.82c | -3.16d |
Taulukossa samat kirjaimet samalla rivillä tarkoittavat, ettei PROMIS-mittarin tulosten välillä ole tilastollisesti merkitsevää eroa (<0.05). Esimerkiksi 12 kk:n kohdalla muutoksen suuruudella ei ollut eroa paljon paremman ja hieman paremman välillä, mutta eroa oli paljon paremman ja saman välillä. Keskihajonta (SD) muutoksille oli 3.66 12 kk mittauksessa ja 3.76 6 kk mittauksessa «Hays RD, Spritzer KL, Fries JF ym. Responsiveness and minimally important difference for the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) 20-item physical functioning short form i»13.
Polven ACL-korjausleikkaus:
- PROMIS PF CAT:a verrattiin International Knee Documentation Committee (IKDC) -mittarin tuloksiin ennen leikkausta sekä 3, 10, 20 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen. Lineaarisessa regressioanalyysissa mittarien tulosten välillä oli merkittävä yhteys kaikkina mittausajankohtina (yhdistetty mittausajankohtien korrelaatio oli 0.8954, p<0.001). Pitkittäisanalyysissä PROMIS PF CAT:n tulokset osoittivat fyysisen toimintakyvyn alenemisen merkitsevästi 3 viikon kohdalla leikkauksesta verrattuna alkutilanteeseen (p<0.001). Tämä heikentyminen liittyi toipumisvaiheeseen. Tilastollisesti merkitsevä paraneminen fyysisessä toimintakyvyssä alkutilanteeseen nähden taas tapahtui 10, 20 ja 52 viikon kohdalla (p<0.001). IKDC-mittarin pitkittäisanalyysin tuloksissa oli nähtävissä samanlainen kaava, mutta IKDC ei osoittanut muutoksia 3 viikon kohdalla fyysisen toimintakyvyn heikkenemistä ja 10 viikon kohdalla paranemista alkutilanteeseen nähden. PROMIS fyysinen toimintakyky -mittarin avulla havaittiin toimintakyvyn muutoksia herkemmin kuin IKDC-mittarilla. ROC-käyrä analyysi osoitti, että PROMIS toimii diagnostisena testinä huonoille tuloksille «Papuga MO, Beck CA, Kates SL ym. Validation of GAITRite and PROMIS as high-throughput physical function outcome measures following ACL reconstruction. J Orthop Res 2014;32:793-801 .»24.
Yhteenveto: PROMIS-mittari näyttää havaitsevan toimintakyvyn muutoksia reumaa sairastavilla ja polven ACL-leikkauksen jälkeen samansuuntaisesti kuin ankkuri- ja vertailumittareissa sekä herkemmin kuin vertailumittarit.
Lattia- ja kattoefekti
Reuma
- PROMIS PF-SF20: Ei lattia- tai kattoefektiä «Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis comp»22
Yläraajan vaivat:
- PROMIS PF CAT: Lattiaefekti 3.2 %, kattoefekti 0.53 % «Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoul»4
- PROMIS PF CAT: Ei katto- tai lattiaefektiä «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
Polven nivelrikko:
- PROMIS PF-SF10: Lattiaefekti 0 % ja kattoefekti 0.5 % «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7.
Selän ja niskan vaivat:
- PROMIS PF kysymyspankki: Kattoefekti 1.7 % ja lattiaefekti 0.2 % «Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 »17.
Ortopediset traumapotilaat:
- PROMIS PF CAT: Ei lattia- tai kattoefektiä «Hung M, Stuart AR, Higgins TF ym. Computerized Adaptive Testing Using the PROMIS Physical Function Item Bank Reduces Test Burden With Less Ceiling Effects Compared With the Short Musculoskeletal Funct»18.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT (v1.0): Kattoefekti 0.32 %, lattiaefekti 0 % «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15.
Syöpä:
- PROMIS PF-SF4a, PF-SF6b, PF-SF10a, PF-SF16: Lattiaefekti oli minimaalista kaikissa lyhyissä lomakkeissa, kattoefektiä oli PF 4a -versiossa (34,5 %) ja PF 6a-versiossa (25 %) «Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 »20.
Systeeminen skleroosi:
- PROMIS PF CAT (v1.0): Ei lattia- tai kattoefektiä «Khanna D, Maranian P, Rothrock N ym. Feasibility and construct validity of PROMIS and "legacy" instruments in an academic scleroderma clinic. Value Health 2012;15:128-34 »21.
MS-tauti:
- PROMIS PF CAT: Ei lattia- tai kattoefektiä «Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 »28
Yhteenveto: PROMIS fyysisen toimintakyvyn kaikki versiot kattavat hyvin koko fyysisen toimintakyvyn vaihtelun ja useiden potilasryhmien tutkimuksissa havaittiin korkeintaan hyvin vähäistä lattia- tai kattoefektiä, lukuun ottamatta syöpäpotilailla, joilla oli paljon kattoefektiä
Pienin havaittava muutos
Reuma:
- PROMIS PF-SF10 ja PF-SF20: PROMIS PF-SF20 oli kuudesta arvioitavasta mittarista sensitiivisin havaitsemaan 12 kuukauden kohdalla muutosta tarkastellessa reuman aktiivisuuden koko kirjoa ja etenkin potilailla, jotka ovat lähellä väestön keskiarvoa. Osio-parannettu (item improved) HAQ taas oli sensitiivisin havaitsemaan muutosta reumapotilailla, joilla toimintakyky oli reumapotilaiden keskiarvoa alhaisempi. PROMIS PF10: SRM 0.13, Cohen's ES 0.05, Guyatt's ES 0.52, PROMIS PF20: SRM 0.13, Cohen's ES 0.05, Guyatt's ES 0.63. PF10-versiossa pienin merkittävä muutos oli 1.47. PF20-versiossa pienin merkittävä muutos oli 1.24. Tutkimuksen kuudesta mittarista PROMIS PF 20 ja Item-Improved HAQ -mittareilla oli pienin otoskokovaatimus 2.5 pisteen muutoksen havaitsemiseen 0-100 asteikolla (n=113, n=95). PROMIS PF10-version otoskokovaatimus oli n=157 (95 % CI 127-189) «Fries JF, Krishnan E, Rose M ym. Improved responsiveness and reduced sample size requirements of PROMIS physical function scales with item response theory. Arthritis Res Ther 2011;13:R147 »10.
- PROMIS PF-SF20: Pienin merkittävä muutos oli 2 pistettä (ES n.0.20 alkutilanteen keskihajonnasta) «Hays RD, Spritzer KL, Fries JF ym. Responsiveness and minimally important difference for the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) 20-item physical functioning short form i»13.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT:n tuloksia verrattiin ennen ja jälkeen leikkauksen parittaisella t-testillä. Muutosarvo oli 1.44888 (95 % luottamusvälillä [0.47119, 2.42657]; t = 2.930, p =.004). PROMIS CAT pystyi havaitsemaan merkittävän positiivisen muutoksen leikkauksen myötä fyysisessä toimintakyvyssä «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14
Sydämen siirto:
- PROMIS PF-SF10a ja CAT: CAT-versiolla vaikutuksen suuruus (effect size) oli 1.14 (0.63–1.95) ja lyhytversiolla 1.13 (0.64–1.88) «Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor»7.
YHTEENVETO:
Pienintä merkittävää muutosta oli arvioitu eri versioilla muutamissa asiakasryhmissä ja se vaihteli 1,13–2 pisteen välillä.
Pienin merkittävä muutos
Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa.
Mittarin käyttökelpoisuus
PROMIS PF CAT:n oli vähemmän kysymyksiä ja siihen vastaaminen oli asiakkaille nopeampaa kuin muiden mittarien täyttäminen.
Polven ACL-korjausleikkaus:
- PROMIS PF CAT:n täyttöaika oli tilastollisesti merkitsevästi lyhyempi, kuin IKDC-mittarin (ka 85s, sd 70 vs. ka 195s, sd 53, p<0.0001) «Papuga MO, Beck CA, Kates SL ym. Validation of GAITRite and PROMIS as high-throughput physical function outcome measures following ACL reconstruction. J Orthop Res 2014;32:793-801 .»24.
Yläraajan vaivat:
- PROMIS PF CAT:n täyttäminen vaati vähemmän kysymyksiä, kuin ASES tai SST (PROMIS CAT ka 4.3; ASES 11; SST 12) «Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoul»4.
- PROMIS PF CAT: PROMIS CAT:ssa tuli täyttää keskimäärin 5 (4-12) kysymystä ja DASH-mittarissa 30 (27–30), jotta tulos oli pisteytettävissä. Keskimääräinen täyttämisaika PROMIS PF CAT -versiossa oli 57 sekuntia ja DASH-mittarissa 262 sekuntia (p<0.001) «Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 »32.
Nilkan tai jalkaterän vaivat:
- PROMIS PF CAT: Potilaat täyttivät PROMIS CAT:n keskimäärin 44 sekunnissa, mikä oli alle neljännes ajasta, joka meni kahden muun mittarin täyttämiseen (FFT-ppt 194s ja FAAM_ADL 179s). Ero muihin mittareihin verrattuna oli tilastollisesti merkitsevä (p<.000) «Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 .»14.
- PROMIS PF CAT (v.1.0):iin vastattiin keskimäärin neljään kysymykseen (vaihteluväli 2-12; moodi 4; mediaani 4), mihin vastaaminen vaati keskimäärin vain 47 sekuntia (SD 49 sek.) «Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 »15.
Ortopediset traumapotilaat:
- PROMIS PF CAT: Potilaat täyttivät keskimäärin neljä kysymystä ja sMFA:ssa kaikkiin 46 kysymykseen. PROMIS-mittarin täyttöaika (44s) oli tilastollisesti merkitsevästi lyhyempi verrattuna sMFA (short Musculoskeletal Function Assessment) -mittariin (599s eli n.10min) (p<0.05) «Hung M, Stuart AR, Higgins TF ym. Computerized Adaptive Testing Using the PROMIS Physical Function Item Bank Reduces Test Burden With Less Ceiling Effects Compared With the Short Musculoskeletal Funct»18.
Systeeminen skleroosi:
- PROMIS PF CAT (v1.0): Keskimääräinen täyttöaika vaihteli potilailla 48 sekunnista 1.9 minuuttiin. Keskimääräinen aika PROMIS osioihin vastaamiseen ei eronnut itsenäisesti toimivilla potilailla ja niillä, jotka tarvitsivat täyttämiseen apua (p = 0.0993) «Khanna D, Maranian P, Rothrock N ym. Feasibility and construct validity of PROMIS and "legacy" instruments in an academic scleroderma clinic. Value Health 2012;15:128-34 »21.
MS-tauti:
- PROMIS PF CAT:ssa täytettiin keskimäärin 4,5 kysymystä ja keskimääräinen täyttöaika oli 84 ± 77 sekuntia «Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 »28
Virtsainkontinenssi:
- PROMIS PF CAT: Useat tutkittavat eivät olleet hyvin kokeneita elektronisten laitteiden käyttäjiä, mutta tutkittavat raportoivat tietokoneavusteisen CAT-version olevan helppokäyttöinen. Suurin osa, mukaan lukien useat ikääntyneet tutkittavat pystyi täyttämään CAT-version vähällä harjoittelulla «Sung VW, Marques F, Rogers RR ym. Content validation of the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) framework in women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn 2011;30:503»31
Tutkimusten tiedot
Tutkimuksessa arvioitiin 11 eri PROMIS CAT (computer adaptive testing eli tietokoneavusteinen mukautuva mittaus) mittarin reliabiliteettia ja validiteettia reumaa sairastavilla potilailla (n = 177, ikä ka. 56±SD13 vuotta). CAT-toteutuksen perustana oli fyysisen toimintakyvyn kysymyspankki v1.0. (Kanada/USA).
Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata PROMIS fyysinen toimintakyky CAT (PROMIS PF CAT) sekä American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) ja Simple Shoulder Test (SST) -mittareiden psykometrisia ominaisuuksia olkapään kiertäjäkalvosimen vaivoista kärsivillä yhdysvaltalaisilla potilailla (n = 187, ikä ka. 59,5±SD13,1 vuotta).
Artikkelissa raportoitiin 11 eri PROMIS kysymyspankin ensimmäisen vaiheen testauksen ja kalibroinnin tuloksia yhdysvaltalaisella normaaliväestöllä sekä useilla potilasryhmillä (n = 21 133, ikä ka. 50 vuotta). Mukana oli fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin ensimmäinen versio 1.0. Kaikista kysymyspankeista kehitettiin lyhyet lomakkeet, joita verrattiin kokonaisiin kysymyspankkeihin sekä validoituihin käytössä oleviin vakiintuneisiin mittareihin. Fyysisen toimintakyvyn kysymyspankista kehitettiin 10-kysymyksen lyhyt lomake (PROMIS PF-SF10).
Tutkimuksessa arvioitiin neljän PROMIS lyhyen lomakkeen psykometrisia ominaisuuksia yhdysvaltalaisilla polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla (n = 204, ikä ka. 60,2±SD10,5 vuotta). Mukana oli fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin v1.0 10 kysymyksen lyhyt lomake (PROMIS PF-SF10).
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS-mittareiden reliabiliteettia ja validiteettia yhdysvaltalaisilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ennen sydämen siirtoa sekä operaation jälkeen (n = 48, ikä 52,8±SD12,3 vuotta). Mukana oli PROMIS PF CAT ja PROMIS PF-SF10.
Tutkimuksessa arvioitiin kahden fyysisen toimintakyvyn mittarin, Health Assessment Questionnaire (HAQ) ja PROMIS PF-SF10, niiden parannettujen versioiden sekä IRT-pohjaisesti toteutetun PROMIS PF-CAT10 ja PF-CAT20 muutosherkkyyttä. Tutkimuksessa verrattiin mittareiden sensitiivisyyttä mitata muutosta 12 kuukauden aikana fyysisessä toimintakyvyssä yhdysvaltalaisilla reumaa sairastavilla potilailla (n = 451, ikä ka. 65 vuotta).
Verrattiin eri mittareiden sensitiivisyyttä mitata fyysistä toimintakykyä sekä mittareiden antaman informaation sisällön laajuutta yhdysvaltalaisilla reumaa sairastavilla potilailla (n = 378, ikää ei raportoitu). Lisäksi verrattiin tietokoneavusteisesti ja postitse lomakkeella toteutettuja mittauksia. Tutkimuksessa käytetyt mittarit: HAQ, PROMIS HAQ, PROMIS PF-SF10, PROMIS PF-SF20 ja PROMIS PF-CAT10).
Tutkimuksessa verrattiin fyysisen toimintakyvyn muutosherkkyyttä ja pienintä merkittävää muutosta 6 ja 12 kk ajalla (HAQ, PROMIS PF-SF20 ja SF-36) yhdysvaltalaisilla reumaa sairastavilla potilailla (n = 451, joista 49 % oli ≤ 64-vuotiaita, 15 % 65–69 -vuotiaita ja 36 % ≥ 70-vuotiaita). Mittareiden muutosta verrattiin ankkuri-kysymykseen, jossa arvioitiin sairauden muutosta viisiportaisella asteikolla.
Tutkimuksessa verrattiin kolmen itsearviointimittarin psykometrisia ominaisuuksia yhdysvaltalaisilla nilkan tai jalkaterän elektiiviseen leikkaukseen menevillä potilailla (n = 311, ikä ka 50 vuotta; vaihteluväli 18–81). Tutkimuksessa käytetyt mittarit olivat Foot and Ankle Ability Measure–Activity of Daily Living subscale (FAAM_ADL), Foot Function Index 5-point verbal rating scale (FFI-5pt), ja PROMIS PF CAT (v1.0).
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin psykometrisia ominaisuuksia selkä- ja niskavaivoista kärsivillä 18–89 -vuotiailla yhdysvaltalaisilla potilailla (n = 438). Kaikki potilaat täyttivät 124 kysymyksen kysymyspankin.
Tutkimuksessa verrattiin short Musculoskeletal Function Assessment (sMFA) ja PROMIS PF CAT mittareita yhdysvaltalaisilla potilailla, joilla on ortopedisia traumoja (n = 153, ikä ka. 48,7 vuotta; vaihteluväli 18–91 vuotta).
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS CAT (v1.0) psykometrisia ominaisuuksia nilkan tai jalkaterän elektiiviseen leikkaukseen menevillä yhdysvaltalaisilla potilailla (n = 288, ikä 18–81 -vuotta).
Hung ym. (2011) «Hung M, Clegg DO, Greene T ym. Evaluation of the PROMIS physical function item bank in orthopaedic patients. J Orthop Res 2011;29:947-53 »16:
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS PF kysymyspankin psykometrisia ominaisuuksia yhdysvaltalaisilla ortopedisilla potilailla (n = 865, joista yläraajavaivoja n=365, ja alaraajavaivoja n=500).
Tutkimuksessa arvioitiin terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioivien PROMIS -mittareiden ja kliinisten mittausten välistä yhteyttä yhdysvaltalaisilla kroonisilla COPD:tä sairastavilla potilailla (sairaudentila vakaa n = 100 ja sairauden pahenemisvaihe n = 85). Sairauden tilaltaan vakaassa ryhmässä 40–49 -vuotiaita oli 2 %, 50–59 -vuotiaita 28 %, 60–69 -vuotiaita 37 % ja yli 70 -vuotiaita 33 % osallistuneista. Sairauden pahenemisvaiheessa olevien ryhmässä osallistujista 40–49 -vuotiaita oli 8 %, 50–59 -vuotiaita 37 %, 60–69 -vuotiaita 25 % ja yli 70 -vuotiaita 15 %. Käytössä oli PROMIS PF CAT ja PROMIS PF-SF10).
Arvioitiin PROMIS PF lyhyiden lomakkeiden (4a, 6b, 10a ja 16) käytettävyyttä ja psykometrisia ominaisuuksia erilaisilla yhdysvaltalaisilla syöpää sairastavilla potilailla (n=4840, ikä 24–84 vuotta). Lyhyitä lomakkeita verrattiin myös syöpäspesifiin Functional Assessment of Cancer Therapy - General/ physical well-being (FACT-G PWB) -mittariin.
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS PF CAT (v1.0) -mittarin käytettävyyttä ja validiteettia systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla (n = 143, ikä ka 51.5±SD14.7 vuotta).
Oude Voshaar ym. (2015) «Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis comp»22:
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS PF kysymyspankkia sekä PROMIS PF-SF20 hollantilaisilla reumaa sairastavilla potilailla (n = 690, ikä ka. 56,8±SD11.9 vuotta). PROMIS-mittareita verrattiin HAQ-DI-mittariin ja 36-Item Short Form Health Surveyn (SF-36) fyysisen toimintakyvyn osa-alueeseen.
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS PF CAT kykyä mitata yläraajan vaivoihin liittyvää toimintakykyä. Sitä verrattiin yläraajaspesifiin Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -mittariin. Tutkimukseen osallistui 93 yhdysvaltalaista polikliinistä potilasta, joilla oli jokin yläraajan vaiva (ikä ka. 50±SD18 vuotta).
Tutkimuksessa arvioitiin PROMIS PF CAT ja GAITRite -mittareita fyysisen toimintakyvyn sekä post-operatiivisten komplikaatioiden mittaamisessa polven eturistiside (ACL) -leikkauksen jälkeen. Mittaukset tehtiin 3, 10, 20 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tuloksia verrattiin validoituun IKDC (International Knee Documentation Committee) -mittariin. Tutkimukseen osallistui 106 yhdysvaltalaista potilasta (ikä ka 29,5 vuotta).
Tutkimuksessa verrattiin useiden PROMIS-kysymyspankkien (fyysinen toimintakyky, uupumus, kivun vaikutus, ahdistuneisuus ja masennus) yhteistulosta EuroQoL (EQ-5D) -mittariin. Tutkimuksessa oli yhdysvaltalainen normaaliväestöotos (n = 13250) ja otokset erilaisista potilasryhmistä: sydänsairaudet (n = 1156), syöpä (n = 1754), reuma (n = 557), nivelrikko (n = 918), psykiatriset sairaudet (n = 1193), COPD (n = 1214), selkäydinvamma (n = 531) ja muut sairaudet (n = 560). Ikä ka. 53 vuotta.
Tutkimuksessa raportoidaan PROMIS fyysisen toimintakyvyn kysymyspankin ja lyhyiden lomakkeiden kehittäminen sekä niiden psykometrinen arviointi yhdysvaltalaisella normaaliväestöllä (n = 15 817, ikä ka. 54 vuotta; vaihteluväli 18–95 -vuotta).
Tutkimuksessa kehitettiin normaaliväestön otoksella (n = 733, ikä ka. 51 vuotta; vaihteluväli 18–88 -vuotta) yhtenäistetty mitta-asteikko, jossa HAQ-DI -mittarin ja SF36-mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alueen tulokset voi muuttaa PROMIS PF -mittarin tuloksia vastaaviksi.
Senders ym. (2014) «Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 »28:
Tutkimuksessa verrattiin useita PROMIS CAT -mittareita saman aihealueen perinteisiin toimintakykymittareihin MS-potilailla (n = 133, ikä ka. 51 vuotta; vaihteluväli 18–88 -vuotta). Mukana oli PROMIS PF CAT ja sen vertaus SF36 -mittarin fyysisen toimintakyvyn osa-alueeseen.
Stachler ym. (2014) «Stachler RJ, Schultz LR, Nerenz D ym. PROMIS evaluation for head and neck cancer patients: a comprehensive quality-of-life outcomes assessment tool. Laryngoscope 2014;124:1368-76 »29:
Tutkimuksessa verrattiin useita PROMIS CAT -mittareita European Oncology Research and Treatment of Cancer (EORTC)- ja Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -mittareihin yhdysvaltalaisilla pään ja niskan alueen syöpää sairastavilla potilailla (n = 39, ikä ka 58.5±SD 7,7 vuotta).
Tutkimuksessa arvioitiin useiden PROMIS CAT -mittareiden ekologista validiteettia (miten hyvin mittari kerää ja kuvaa tietoa vastaajan luonnollisesta elinympäristöstä) yhdysvaltalaisilla nivelrikkoa sairastavilla potilailla (n = 100, ikä 21–81 -vuotta). Neljän viikon ajan potilaat täyttivät PROMIS PF-SF10 -lomaketta päivittäin ja jokaisen viikon lopussa he vastasivat PROMIS PF CAT:iin. Päivittäisten mittausten ja CAT-mittauksen yhtenäisyyttä verrattiin.
Yhdysvaltalainen fokusryhmätutkimus, jossa arvioitiin useiden PROMIS-kysymyspankkien kykyä mitata terveyteen ja toimintakykyyn liittyviä tekijöitä naisilla, joilla on virtsainkontinenssia (n = 35, ikä ka. 59,7 vuotta; vaihteluväli 34–87 -vuotta).
Tutkimuksessa verrattiin PROMIS PF CAT -mittaria ja Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -mittaria yhdysvaltalaisilla yläraajan vaivoista kärsivillä potilailla (n = 134, ikä ka. 42±SD17 vuotta).
Linkit
- HealthMeasures-verkkosivu «https://www.healthmeasures.net/»11
- Assessment Center -verkkosivu «https://www.assessmentcenter.net/»4
Mittarin tiedot koonnut
Kaisa Kokko, ft, TtM
Heidi Anttila, FT
Hyväksynyt: TOIMIAn vaikeavammaisten toimintakyky -asiantuntijaryhmä «https://www.thl.fi/fi/web/toimintakyky/etusivu/toimia-tietokanta/toimia-verkosto/organisaatio#vaikeavammaisten-toimintakyky»13
Sidonnaisuudet:
Heidi Anttila, Kaisa Kokko, Heli Valkeinen: Vuosina 2017-2024 THL toimi Suomessa kansallisena PROMIS-keskuksena. Keskuksen toiminta on päättynyt. THL ei saanut kansallisen PROMIS-keskuksen toiminnasta eikä PROMIS-mittariston käytön edistämisestä taloudellista hyötyä.
Alkuperäiset lähteet
Cella D, Riley W, Stone A ym. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol 2010;63:1179-94 «PMID: 20685078»PubMed.
Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 «PMID: 24698295»PubMed
Kirjallisuutta
- Anttila H, Kokko K, Valkeinen H, Hiekkala S. PROMIS aikuisten fyysinen toimintakyky -mittarin kääntäminen ja kulttuurinen adaptointi. Fysioterapia 2017;64:33–8.
- Appendix 14. PROMIS GUIDELINE DOCUMENT TOPIC: Translation and Cultural Adaptation. PROMIS Instrument Development and Validation Scientific Standards Version 2.0. Saatavilla verkossa: Viitattu 5.1.2018.
- Bartlett, S. J., Orbai, A., Duncan, T ym. (2015). Reliability and validity of selected PROMIS measures in people with rheumatoid arthritis. PLoS ONE [Electronic Resource], 10(9), e0138543.
- Beckmann JT, Hung M, Bounsanga J ym. Psychometric evaluation of the PROMIS Physical Function Computerized Adaptive Test in comparison to the American Shoulder and Elbow Surgeons score and Simple Shoulder Test in patients with rotator cuff disease. J Shoulder Elbow Surg 2015;24:1961-7 «PMID: 26321484»PubMed
- Cella D, Riley W, Stone A ym. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol 2010;63:1179-94 «PMID: 20685078»PubMed
- Cook KF, O'Malley KJ, Roddey TS. Dynamic assessment of health outcomes: time to let the CAT out of the bag? Health Serv Res 2005;40:1694-711 «PMID: 16179003»PubMed
- Driban JB, Morgan N, Price LL ym. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord 2015;16:253 «PMID: 26369412»PubMed
- Flynn KE, Dew MA, Lin L ym. Reliability and construct validity of PROMIS® measures for patients with heart failure who undergo heart transplant. Qual Life Res 2015;24:2591-9 «PMID: 26038213»PubMed
- Fries JF, Cella D, Rose M ym. Progress in assessing physical function in arthritis: PROMIS short forms and computerized adaptive testing. J Rheumatol 2009;36:2061-6 «PMID: 19738214»PubMed
- Fries JF, Krishnan E, Rose M ym. Improved responsiveness and reduced sample size requirements of PROMIS physical function scales with item response theory. Arthritis Res Ther 2011;13:R147 «PMID: 21914216»PubMed
- Fries J, Rose M, Krishnan E. The PROMIS of better outcome assessment: responsiveness, floor and ceiling effects, and Internet administration. J Rheumatol 2011;38:1759-64 «PMID: 21807798»PubMed
- Fries JF, Witter J, Rose M ym. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol 2014;41:153-8 «PMID: 24241485»PubMed
- Hays RD, Spritzer KL, Fries JF ym. Responsiveness and minimally important difference for the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) 20-item physical functioning short form in a prospective observational study of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 2015;74:104-7 «PMID: 24095937»PubMed
- Hung M, Baumhauer JF, Brodsky JW ym. Psychometric Comparison of the PROMIS Physical Function CAT With the FAAM and FFI for Measuring Patient-Reported Outcomes. Foot Ankle Int 2014;35:592-599 «PMID: 24677217»PubMed.
- Hung M, Baumhauer JF, Latt LD ym. Validation of PROMIS ® Physical Function computerized adaptive tests for orthopaedic foot and ankle outcome research. Clin Orthop Relat Res 2013;471:3466-74 «PMID: 23749433»PubMed
- Hung M, Clegg DO, Greene T ym. Evaluation of the PROMIS physical function item bank in orthopaedic patients. J Orthop Res 2011;29:947-53 «PMID: 21437962»PubMed
- Hung M, Hon SD, Franklin JD ym. Psychometric properties of the PROMIS physical function item bank in patients with spinal disorders. Spine (Phila Pa 1976) 2014;39:158-63 «PMID: 24173018»PubMed
- Hung M, Stuart AR, Higgins TF ym. Computerized Adaptive Testing Using the PROMIS Physical Function Item Bank Reduces Test Burden With Less Ceiling Effects Compared With the Short Musculoskeletal Function Assessment in Orthopaedic Trauma Patients. J Orthop Trauma 2014;28:439-43 «PMID: 24378399»PubMed
- Irwin DE, Atwood CA Jr, Hays RD ym. Correlation of PROMIS scales and clinical measures among chronic obstructive pulmonary disease patients with and without exacerbations. Qual Life Res 2015;24:999-1009 «PMID: 25307510»PubMed
- Jensen RE, Potosky AL, Reeve BB ym. Validation of the PROMIS physical function measures in a diverse US population-based cohort of cancer patients. Qual Life Res 2015;24:2333-44 «PMID: 25935353»PubMed
- Khanna D, Maranian P, Rothrock N ym. Feasibility and construct validity of PROMIS and "legacy" instruments in an academic scleroderma clinic. Value Health 2012;15:128-34 «PMID: 22264980»PubMed
- Oude Voshaar MA, Ten Klooster PM, Glas CA ym. Validity and measurement precision of the PROMIS physical function item bank and a content validity-driven 20-item short form in rheumatoid arthritis compared with traditional measures. Rheumatology (Oxford) 2015;54:2221-9 «PMID: 26224306»PubMed
- Overbeek CL, Nota SP, Jayakumar P ym. The PROMIS physical function correlates with the QuickDASH in patients with upper extremity illness. Clin Orthop Relat Res 2015;473:311-7 «PMID: 25099262»PubMed.
- Papuga MO, Beck CA, Kates SL ym. Validation of GAITRite and PROMIS as high-throughput physical function outcome measures following ACL reconstruction. J Orthop Res 2014;32:793-801 «PMID: 24532421»PubMed.
- Revicki DA, Kawata AK, Harnam N ym. Predicting EuroQol (EQ-5D) scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items and domain item banks in a United States sample. Qual Life Res 2009;18:783-91 «PMID: 19472072»PubMed
- Rose M, Bjorner JB, Gandek B ym. The PROMIS Physical Function item bank was calibrated to a standardized metric and shown to improve measurement efficiency. J Clin Epidemiol 2014;67:516-26 «PMID: 24698295»PubMed
- Schalet BD, Revicki DA, Cook KF ym. Establishing a Common Metric for Physical Function: Linking the HAQ-DI and SF-36 PF Subscale to PROMIS(®) Physical Function. J Gen Intern Med 2015;30:1517-23 «PMID: 25990189»PubMed
- Senders A, Hanes D, Bourdette D ym. Reducing survey burden: feasibility and validity of PROMIS measures in multiple sclerosis. Mult Scler 2014;20:1102-11 «PMID: 24402035»PubMed
- Stachler RJ, Schultz LR, Nerenz D ym. PROMIS evaluation for head and neck cancer patients: a comprehensive quality-of-life outcomes assessment tool. Laryngoscope 2014;124:1368-76 «PMID: 24719292»PubMed
- Stone AA, Broderick JE, Junghaenel DU ym. PROMIS fatigue, pain intensity, pain interference, pain behavior, physical function, depression, anxiety, and anger scales demonstrate ecological validity. J Clin Epidemiol 2016;74:194-206 «PMID: 26628334»PubMed.
- Sung VW, Marques F, Rogers RR ym. Content validation of the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) framework in women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn 2011;30:503-9 «PMID: 21400574»PubMed.
- Tyser AR, Beckmann J, Franklin JD ym. Evaluation of the PROMIS physical function computer adaptive test in the upper extremity. J Hand Surg Am 2014;39:2047-2051.e4 «PMID: 25135249»PubMed