EQ-5D-5L

Mittarin lomake ja ohje

• Englanninkielinen käyttäjäopas ja näytelomake saatavilla mittarin ylläpitäjän verkkosivuilta. «https://euroqol.org/»1

Alkuperäinen käyttötarkoitus

Alkuperäinen ”EQ-5D” (eli kolmiportainen EQ-5D-3L) kehitettiin terveydenhuollon tulosten vertailua varten. Tavoitteena oli luoda mittari, joka on yksinkertainen ja samalla kuvaa niitä asioita, joita useimmat ihmiset arvostavat. EQ-5D-5L on tarkoitettu käytettäväksi yksityiskohtaisempien mittareiden ohessa. Terveyteen liittyvien kuvailutietojen lisäksi oli tarve muodostaa indeksitulos, jota voi hyödyntää terveystaloustieteellisissä vertailuissa. «Williams A 2005. The EuroQol Instrument. Teoksessa: Kind, P., Brooks, R., Rabin, R. (toim) EQ-5D concepts and methods: A developmental history. Springer, Dordrecht. »25

Kohderyhmä

• Työikäiset
• Iäkkäät

Tiedonkeruumenetelmät

• Haastattelu
• Itse täytettävä kyselylomake

Toimintakyvyn ulottuvuudet

• Fyysinen toimintakyky
• Psyykkinen toimintakyky
• Yleinen toimintakyky (ADL/IADL)
• Muu (kipu)

Mittarin eri osien ICF-koodit

Tunne-elämän toiminnot [b152], Kipuaistimus [b280], PÄÄLUOKKA 4 LIIKKUMINEN [d4], Makuuasennon ylläpitäminen [d4150], Käveleminen [d450], PÄÄLUOKKA 5 ITSESTÄ HUOLEHTIMINEN [d5], Peseytyminen [d510], Pukeutuminen [d540], PÄÄLUOKKA 6 KOTIELÄMÄ [d6], PÄÄLUOKKA 8 KESKEISET ELÄMÄNALUEET [d8], PÄÄLUOKKA 9 YHTEISÖLLINEN, SOSIAALINEN JA KANSALAISELÄMÄ [d9]

Mittari on sillattu myös osana systemaattiseen katsaukseen liittyvää työtä (Bulamu 2024): Liikkuminen, itsestä huolehtiminen sekä tavanomaiset toiminnot linkittyivät ”Activities and Participation” -kategoriaan ja Kivut/vaivat sekä ahdistuneisuus/masennus ”Body functions”-kategoriaan sekä ”sensory functions” ja ”pain and mental functions” -alaluokkiin.

Mittarin ylläpitotaho

EuroQol Group Executive Office

Marten Meesweg 107, 3068 AV Rotterdam, The Netherlands

Tel: +31 884400190

E-mail: EuroQol User Information Service «https://euroqol.org/about-us/association-and-foundation/contact-us/»2

Kotisivut: EuroQol «https://euroqol.org/»1

Käyttöoikeus

• Rajoitettu

Kaikki tekijänoikeudet ovat EuroQol Groupilla. Mittarin käyttö vaatii rekisteröitymisen, jonka voi tehdä mittarin kotisivujen kautta. EQ-5D-5L:n ei-kaupallinen käyttö on maksutonta. Mahdolliset lisenssimaksut määräytyvät mittarin käyttötarkoitukseen liittyvien tietojen perusteella (tieteellinen/kaupallinen tutkimus, rahoittajat, tarvittavien käännösten määrä, otoskoko). Rekisteröityminen ei edellytä lisenssin ostamista. Lisätietoja lisenssistä ja siihen liittyvistä mahdollisista maksuista saa EuroQolin sivuilta. «https://euroqol.org/»1

Maksullisuus

• Saattaa sisältää maksuja
• Ei-kaupallinen käyttö ilmaista (vaatii lisenssisopimuksen laatimisen)

Lisätietoa maksullisuudesta: Lisenssimaksut määräytyvät mittarin käyttötarkoitukseen liittyvien tietojen perusteella (tieteellinen/kaupallinen tutkimus, mahdolliset tutkimuksen rahoittajat, tarvittavien käännösversioiden määrä, otoskoko).

Käyttökoulutus

• Mittarin käyttö vaatii perehtymisen mittarin käyttöohjeisiin sekä sen tuottamiin tuloksiin (profiili, EQ VAS, indeksi). EQ-5D-5L:n näytelomake ja käyttöohjeet on saatavilla mittarin kotisivuilta.

Tarvittavat välineet

• käyttöohje
• kyselylomake

Aikatarve

Alle 5 minuuttia.

Tulosalgoritmi

EQ-5D-5L-indeksituloksen laskemiseen vaadittavat arvopainotukset (value set) ovat vapaasti saatavilla EuroQol Foundationin verkkosivuilla. Indeksiä laskettaessa tulee aina ilmoittaa, minkä maan arvopainotuksia on käytetty sekä perustella valinta.

Raja-arvot

Ei tietoa TOIMIA-tietokannassa.

Viitearvot

EQ-5D-5L:n väestöviitearvot (kysymyskohtaiset jakaumat, EQ VAS, indeksi) tullaan laskemaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen toteuttaman Terve Suomi 2022–2023 -tutkimuksen aineiston perusteella «https://thl.fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/terve-suomi-tutkimus»4. Indeksit perustuvat muiden maiden arvopainoihin, sillä Suomella ei toistaiseksi ole kansallisia omia arvopainoja mittarin 5L-versiolle.

Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn suosituksissa

Aikuisten geneeriset elämänlaatumittarit terveys- ja hyvinvointitutkimuksessa sekä terveys- ja kuntoutuspalvelujen vaikutusten arvioinnissa «Aikuisten geneeriset elämänlaatumittarit terveys- ja hyvinvointitutkimuksessa sekä terveys- ja kuntoutuspalvelujen vaikutusten arvioinnissa»2

Mittari on mukana seuraavissa TOIMIAn ulkopuolisissa suosituksissa

Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) terveydenhuollon kansalliset laaturekisterit ovat vuonna 2023 laatineet alustavan linjauksen, jonka mukaan laaturekisteritoimijoiden tulisi käyttää yleisenä vointimittarina (generic Patient-Reported Outcome Measure, generic PROM) EQ-5D-5L:ää ensisijaisena geneerisenä mittarina. «https://thl.fi/aiheet/sote-palvelujen-johtaminen/arviointi-ja-seuranta/sote-tietopohja/terveydenhuollon-kansalliset-laaturekisterit/laaturekisterien-vointimittarit»5

International Consortium for Health Outcome Measurement (ICHOM) on laatinut suosituksia eri potilasryhmille käytettävistä tulosmuuttujista. Suosituksia on 10/2024 mennessä laadittu aikuisille yhteensä yli 30 ja niistä yhdessätoista geneeriseksi vointimittariksi mainitaan joko EQ-5D-3L tai EQ-5D-5L. «https://www.ichom.org/patient-centered-outcome-measures/»6

Mittarin käännös

Alun perin englanninkielisenä julkaistun EQ-5D-3L:n virallinen suomennos tehtiin vuonna 1991. Siinä olivat mukana Harri Sintonen, Markku Pekurinen, Pirjo Koivukangas ja Arto Ohinmaa. Tämän jälkeen mittariin tehtiin useita pieniä muutoksia kysymysten sanamuotoihin Harri Sintosen ja Arto Ohinmaan yhteistyönä. EQ-5D-5L-kyselylomakkeesta tulee käyttää tarkalleen sitä versiota, joka on saatavilla ylläpitotahon kautta (Ks. luku: Käyttölupa). Mittari on käännetty yli 150 kielelle tai kieliryhmälle.

Mittarin tausta ja kuvaus

Mittarin alkuperäisen version (EQ-5D-3L) kehitti EuroQol Group -ryhmä vuosien 1987–1990 välillä. Ryhmä koostui terveydentilan tutkimuksesta kiinnostuneista eri tieteenalojen tutkijoista Euroopasta, Pohjois-Amerikasta, Afrikasta, Aasiasta, Australiasta ja Uudesta-Seelannista. Mittarin ensimmäinen versio julkaistiin vuonna 1990.

Alun perin mittarin kehittämisen lähtökohtana oli luoda helppokäyttöinen, yleiseen käyttöön soveltuva (generic) terveydentilaa arvioiva mittari sekä kliiniseen työhön että terveydenhuollon toiminnan tulosten taloudelliseen arviointiin.

Alkuperäisen, kolmiportaisen mittarin pohjalta kehitettiin EQ-5D-5L-versio vuonna 2009. Kehittämistyön tarkoituksena oli parantaa EQ-5D-3L:n sensitiivisyyttä huomioimaan pienet ja keskisuuret muutokset terveydentilassa sekä vähentää alkuperäisellä mittarilla (EQ-5D-3L) tehdyissä tutkimuksissa esiin tulleita suuria kattoefekti-lukuja eli vastausten painottumista parasta terveyttä kuvaaviin vaihtoehtoihin. «Herdman M, Gudex C, Lloyd A, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res 2011;20(10):1727-36 »5

EQ-5D-3L- ja EQ-5D-5L-kysymykset ovat voimakkaasti yhteydessä toisiinsa (esim. Spearmanin korrelaatiot 0.97–0.99, Janssen ym. 2008). EQ-5D-3L:n ja EQ-5D-5L:n pisteiden siltauksiin eli 3L-pisteytyksen muuntaminen vastaamaan 5L:n pisteitä on tehty useita laskukaavoja, mutta mittareiden välisiä siltauksia tulisi käyttää vain väliaikaisesti, siirryttäessä 3L-versiosta 5L-versioon. «van Hout BA, Shaw JW. Mapping EQ-5D-3L to EQ-5D-5L. Value Health 2021;24(9):1285-1293 »7

EQ-5D-5L:ssä on kaksi eri osuutta: terveydentilaa viiden ulottuvuuden kautta kuvailevat kysymykset (health descriptive system) ja yleistä terveyttä kuvaava pystysuora EQ VAS -asteikko (EQ Visual Analogue Scale), jossa vastaaja merkitsee pystysuoralle asteikolle rastin siihen kohtaan asteikkoa (0−100), jonka kokee kuvaavan terveyttään vastaamispäivänä. Myös EQ VAS:ia on kehitetty alkuperäisestä versiosta. Asteikko on pysynyt samana, mutta vastaajan ohjeistusta on muutettu selkeämmäksi. Muutos tehtiin samaan aikaan siirryttäessä mittarin viisiportaiseen (5L) versioon.

Mittarin kuvailevassa osuudessa vastaaja arvioi kyseisenä päivänä kokemaansa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kivut/vaivat, ahdistuneisuus/masennus). Kustakin ulottuvuudesta on yksi kysymys. «EuroQoL 2019. EQ-5D-5L User Guide. (online). (viitattu 6.12.2024). »8

Mittarin pisteytys

Osa-alueen tulos (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kivut/vaivat, ahdistuneisuus/masennus) muodostuu kunkin kysymyksen vastauksesta asteikolla 1–5.

• ei vaikeuksia/oireita = 1
• lieviä vaikeuksia/oireita = 2
• kohtalaisia vaikeuksia/oireita = 3
• vakavia vai suuria vaikeuksia/oireita = 4
• ei pysty tekemään/äärimmäisiä oireita = 5

Tulokset ovat järjestysasteikollisia eli vastauksista muodostettuja numeroita ei voi käyttää laskutoimituksiin, kuten keskiarvon tai summan laskemiseen, vaan ainoastaan terveydentilaa kuvaavan profiilin sekä indeksin laskentaan maakohtaisten arvopainojen (value set) avulla.

Terveydentilaa kuvaavassa profiilissa osa-alueiden (eli yksittäisten kysymysten) tulokset esitetään järjestyksessä liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kivut/vaivat, masennus/ahdistus. Profiilin numerot kuvaavat oireen tai toiminnan rajoitteen vakavuusastetta (asteikon ääripäät 1 = ei vaikeuksia/oiretta ja 5 = ei kykene tekemään/äärimmäiset oireet)

Eri vastausvaihtoehdoista voi muodostua 3125 vaihtoehtoista profiilia. Esimerkiksi profiili 12345 tarkoittaa, että vastaajalla ei ole vaikeuksia kävelemisessä, mutta hänellä on lieviä vaikeuksia pukeutumisessa/peseytymisessä, kohtalaisia vaikeuksia suorittaa tavanomaisia toimintoja, äärimmäisiä kipuja tai vaivoja ja hän on äärimmäisen ahdistunut tai masentunut.

EQ VAS; Koettu terveys tänään asteikolla 0–100, jossa 0 = huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 = paras kuviteltavissa oleva terveys. EQ VAS-tulosta voidaan käyttää erilaisissa tutkimusanalyyseissä tai yksittäisenä koettua terveyttä kuvaavana muuttujana esimerkiksi väestötutkimuksissa.

EQ-5D-5L indeksi (0–1) lasketaan maakohtaisilla arvopainoilla. Arvo 1 kuvastaa täyttä terveyttä ja 0 kuolemaa. Todellisuudessa indeksi saattaa kuitenkin saada myös negatiivisen arvon. Negatiiviset arvot kuvastavat kuolemaa pahemmaksi arvioitua tilannetta. Indeksin vaihteluväli riippuu käytetyistä arvopainoista (Value Set).

Arvopainot voidaan määrittää joko hypoteettisesti, jolloin tutkimuksessa pyydetään arvioimaan toisen henkilön kuvitteellista tilannetta tai kokemuspohjaisesti siten, että arvotetaan omaa tilannetta. Arvopainot määrittävä tutkimus voidaan tehdä väestöotoksella, jolloin arvopainoista käytetään nimitystä ”societal value set”. Jos arvopainot on muodostettu omaan terveydentilaan perustuen tai tietyllä potilasryhmällä, arvopainoista käytetään nimitystä ”experience-based value set”.

Indeksilukua voidaan käyttää kustannusvaikuttavuuslaskennassa käytettyjen laatupainotettujen elinvuosien (quality-adjusted life years, QALY) laskemiseen. EQ-5D-5L indeksiä ei tule käyttää yksilötasolla, koska sen laskemiseen käytetyt painoarvot eivät välttämättä kuvaa potilaan omia arvotuksia terveydentilastaan tai siinä tapahtuneessa muutoksessa.

Koska suomalaisia arvopainoja ei ole eikä suositusta siitä, minkä maan painokertoimia laskennassa tulisi käyttää, on indeksituloksen yhteydessä tärkeä ilmoittaa, minkä maan tulosalgoritmi indeksin taustalla on.

Lisätietoa mittarista - kansainväliset tietokannat

• Rehabilitation Measures: «https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/euroqol-5-dimension-questionnaire»7
• PROQOLID: «https://eprovide.mapi-trust.org/instruments/euroqol-5-dimension-5-level»8
• Fbanken: -

Mittarin pätevyys

Mittarin toistettavuus

Mittarin muutosherkkyys

EQ-5D-5L:n muutosherkkyydestä ei löydy COSMIN-standardien mukaan laadittuja tutkimuksia. Tähän osioon on koottu tietoja, joita voidaan pitää ainoastaan suuntaa antavina EQ-5D-5L:n muutosherkkyyden tasosta.

Feng ym. «Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, et al. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res 2021;30(3):647-673 »13katsauksessa muutosherkkyyden tarkasteluun oli valittu tutkimukset (yht. 10 kpl) sen mukaan, oliko niissä käytetty Standard effect size vai Standard response mean -menetelmää. Fengin ym. (2021) käsitys muutosherkkyyden tarkastelusta eroaa COSMINin «Prinsen CAC, Mokkink LB, Bouter LM, et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res 2018;27(5):1147-1157 »20 näkemyksestä. Niillä, joiden terveydentilassa tapahtui muutos parempaan, EQ-5D-5L-indeksissä tapahtui kohtalainen muutos (moderate effect size).

Cheng ym. «Cheng LJ, Chen LA, Cheng JY, et al. Systematic review reveals that EQ-5D minimally important differences vary with treatment type and may decrease with increasing baseline score. J Clin Epidemiol 2024»16katsauksessa oli MID-arvon laskemista varten koottu liitteeksi tutkimuksia, joissa oli käytetty toista mittaria tai kysymystä ankkurina. Liitetaulukosta (ei alkuperäisistä tutkimuksista) on poimittu ne mittarit, joiden kohdalla on ilmoitettu EQ-5D-5L-tuloksessa ja ankkurina käytetyn mittarituloksessa tapahtuneen muutoksen korrelaatio. COSMINin suositusten mukaan samaa asiaa mittaavan mittarin kanssa muutoksen korrelaation oltava vähintään 0.5, osittain samaa asiaa mittaavan mittarin kanssa vähintään 0.3 ja alle 0.3, jos mittari mittaa kokonaan eri asiaa.

EQ-5D-5L-indeksissä vs. ankkurimittarissa tapahtuneen muutoksen korrelaatio

• Short-form health survey 12 item (SF-12) - mental health composite score (MCS) (0-100) [r: 0.45]
• Short-form health survey 12 item (SF-12) - Physical health composite score (PCS) (0-100) [r: 0.51]
• Barthel index (0-100) [r: -0.13 - -0.58]
• EQ VAS (0-100) [r: 0.44]
• Patient health questionnaire 8 item (PHQ-8) (0-24) [r: 0.41]
• Problem areas in diabetes 5 items (PAID5) (0-4) [r: 0.27]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Emotions (0-49) [r: 0.59]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Mastery (0-28) [r: 0.58]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Total (0-140) [r: 0.70]
• St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) (0-100) [r: 0.75]
• University of California at San Diego Shortness of Breath Questionnaire (UCSDSOBQ) (0-120) [r: 0.73]
• Forced vital capacity (FVC) [r: 0.31]
• Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) [r: 0.30]
• 6-minute walk distance (6MWD) [r: 0.38]

EQ VAS-tuloksessa ja ankkurimittarissa tapahtuneen muutoksen korrelaatio

• Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (32-224) [r: -0.41]
• SNOT-22 (General health transition ratings) (0-5) [r: 0.34; 0.54]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Dyspnoea (0-35) [r: 0.35]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Fatigue (0-28) [r: 0.50]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Emotions (0-49) [r: 0.47]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Mastery (0-28) [r: 0.43]
• Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) Total (0-140) [r: 0.52]
• St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) (0-100) [r: -0.65]
• Forced vital capacity (FVC) [r: 0.30]
• Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) [r: 0.28]
• 6-minute walk distance (6MWD) [r: 0.31]
• University of California at San Diego Shortness of Breath Questionnaire (UCSDSOBQ) (0-120) [r: -0.6]
• Global Perceived Effect (GPE) (0-7) [r: -0.56 (baseline), -0.59 (endpoint)]
• Pain Disability Index (PDI) (1-10) [r: -0.56 (baseline), -0.59 (endpoint)]

Yhteenveto: Muutosherkkyyttä ei ole tarkasteltu tutkimuskatsauksissa COSMINin suosittelemilla menetelmillä. Käytetyillä menetelmillä muutos EQ-5D-5L indeksituloksessa korreloi voimakkaimmin hengitysteiden toimintaa arvioivien itsearviointimittarien tulosten kanssa (r=0.58−0.75) ja heikoimmin Problem Areas In Diabetes, PAID -mittarin (potilaan kokemat vaikeudet diabeteksen omahoidossa) sekä Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide, DLCO) -mittareiden kanssa. (r=0.27 ja r=0.30, samassa järjestyksessä). EQ VAS -tulos korreloi voimakkaimmin kahden hengitysteiden toimintaa arvioivan mittarin (SGRQ r=-0.65 ja UCSDSOBQ r= -0.6) sekä ankkurimittarina käytetyn GPE:n (r= -0.56 − -0.59) ja kivun häiritsevää vaikutusta arvioivan mittarin (Pain Disability Index, PDI r= -0.56 − -0.59) kanssa.

Mittarin käyttökelpoisuus

Kirjallisuudessa on esitetty useita menetelmiä, joilla muiden mittareiden tuloksia voidaan muuntaa EQ-5D-5L-pisteiksi. Näitä ns. siltauksia on kuitenkin syytä välttää, sillä ne lisäävät tuloksen epätarkkuutta ja voivat siten johtaa virheellisiin johtopäätöksiin (ks. esim. Devlin ym. «Devlin N, Parkin D, Janssen B 2020b Advanced Topics. In: Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data. Springer, Cham. »21).

Buchholz ym. «Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, et al. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics 2018;36(6):645»18, 15 tutkimusta: puuttuvien havaintojen osuus alle 5 %, vaihteluväli ulottuvuuksittain 0-1.6 %, profiili 0-4.0 %.

Feng ym. «Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, et al. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res 2021;30(3):647-673 »13, 17 tutkimusta: puuttuvien havaintojen osuus alle 5%.

Janssen ym. «Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, et al. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res 2013;22(7):1717-27 »22 tutkimuksessa puuttuvien havaintojen osuus oli keskimäärin 0.8 % (EQ-5D-5L). Ulottuvuuksittain osuus vaihteli 0.5 % (liikkuminen) – 0.9 % (päivittäiset toiminnot).

Richardson ym. «Richardson J, Khan MA, Iezzi A, et al. Comparing and explaining differences in the magnitude, content, and sensitivity of utilities predicted by the EQ-5D, SF-6D, HUI 3, 15D, QWB, and AQoL-8D multiatt»14EQ-5D-5L tuotti toiseksi matalimman indeksilukeman (0.54-0.67) useimmissa (5/7) sairausryhmissä, Quality of Well-Being (QWB) scale matalimman (0.42-0.58) kaikissa sairausryhmissä ja 15D puolestaan korkeimman indeksilukeman (0.72-0.82) useimmissa sairausryhmissä, poikkeuksena masennus (15D 0.71 vs. Assessment of Quality of Life AQoL-8D 0.77) ja kuulon alenema (15D 0.71 vs. Health Utilities Index Mark 3 HUI3 0.79). Utiliteettierot terveen väestön ja potilasaineiston välillä mittareittain (utiliteettiero, prosentuaalinen alenema): EQ-5D-5L (0.18, 20.5 %), 15D (0.12, 12.8 %), Short form six dimensions SF-6D (0.12, 15.0 %), HUI3 (0.22, 25.0 %), QWB (0.14, 18.9 %) ja AQoL-8D (0.19, 22.9 %).

Cheng ym. «Cheng LJ, Chen LA, Cheng JY, et al. Systematic review reveals that EQ-5D minimally important differences vary with treatment type and may decrease with increasing baseline score. J Clin Epidemiol 2024»16 laativat laskukaavan, jolla voidaan määritellä suuntaa antava pienintä vastaajalle tärkeää muutosta kuvaava pistemäärä. Tällä tavoin määritellyn MID-arvon pätevyydestä ei ole vielä kattavia tutkimustuloksia. Diagnoosikohtaisia ja potilasryhmäkohtaisia MID-arvoja on määritelty, mutta ne eivät sisälly tähän arvioon.

Tutkimusten tiedot

Buchholz ym. «Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, et al. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics 2018;36(6):645»18: systemaattinen kirjallisuuskatsaus. Katsauksessa on mukana 24 tammikuun 2007 ja toukokuun 2016 välillä julkaistua tutkimusta, joissa on tehty vertailua EQ-5D mittarin alkuperäisen 3L- ja uudemman 5L-version ominaisuuksien välillä. Data oli kerätty 18 maassa seuraavissa asetelmissa: yleinen väestö (8 tutkimusta) ja potilaat (16 tutkimusta). Julkaisuja, joissa oli käytetty kokeellista versiota mittarista, ei otettu mukaan katsaukseen.

Bulamu ym. «Bulamu NB, Hines S, Gebremichael LG, et al. Measurement properties of utility-based health-related quality-of-life measures in cardiac rehabilitation: a systematic review protocol. JBI Evid Synth 2023»1: Systemaattinen katsaus, jossa pyrkimyksenä oli tunnistaa sekä arvioida sellaisia ”elämänlaatumittareita” (utility-based PROMs), jotka on validoitu sydänpotilaiden kuntoutukseen ja joita voisi täten hyödyntää sekä sydänpotilaiden kuntoutuksessa että saman potilasryhmän sekundääripreventio-ohjelmissa. Katsaukseen otettiin mukaan 10 tutkimusta, joista tunnistettiin yhteensä kolme mittaria: saksankieliset käännökset EQ-5D-3L:stä ja -5L:stä, 12-item Short form health survey SF-12 sekä the MacNew Questionnaire.Tunnistetut mittarit sillattiin ICF-viitekehykseen sekä ICHOM-konsortion konsensuksena luomiin listauksiin tärkeistä ulottuvuuksista kardiovaskulaarisairauksien hoidossa.

Cheng ym. «Cheng LJ, Tan RL, Luo N. Measurement Properties of the EQ VAS Around the Globe: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. Value Health 2021;24(8):1223-1233 »15: Systemaattinen kirjallisuuskatsaus ja metaregressioanalyysi. Katsauksessa tarkasteltiin EQ VAS:n mittausominaisuuksia (test-retest reliabiliteetti, rakennevaliditeetti ja muutosherkkyys). Tarkastelussa olivat mukana sekä mittarin 3L- että 5L-versiot ja kirjallisuushaun aikarajaus vuodesta 2009 vuoteen 2019. Mukaan valittiin yhteensä 50 artikkelia, sisältäen tietoja yhteensä 488 tutkimuksesta. Rakennevaliditeettia tarkastelevista tutkimuksista (n=397) valtaosassa (89%) näytön laadun todettiin olevan vahva tai kohtalainen. Test-retest-reliabiliteettia (n=21) ja muutosherkkyyttä (n=70) tarkastelevissa tutkimuksissa näytön laadun todettiin olevan kohtalainen. EQ VAS:n rakennevaliditeettia tarkasteltiin mm. hypoteesien testaamisella (tuloksen yhtäpitävyys toisen samaa konstruktiota mittaavan mittarin tuloksen kanssa). Tutkimukset sisälsivät tarkasteluja suhteessa mm. seuraaviin mittareihin: SF-12/36 Short form health surveys 12-item/36-item, WHOQOL The World Health Organization Quality of Life, SF-6D Short form six dimensions, PHQ-15 Patient Health Questionnaire 15 items, PHQ-9 Patient Health Questionnaire 9 items, HUI3 Health Utilities Index Mark 3, HAQ Health Assessment Questionnaire. Kattava listaus hypoteeseista ja mittareista löytyy katsausartikkelin lisämateriaaleista.

Cheng ym. «Cheng LJ, Chen LA, Cheng JY, et al. Systematic review reveals that EQ-5D minimally important differences vary with treatment type and may decrease with increasing baseline score. J Clin Epidemiol 2024»16 Systemaattisen kirjallisuushaun (v. 1990—2023) tuloksena oli 47 artikkelia, joissa oli määritelty ankkurimenetelmää käyttäen EQ-5D-3L:n/EQ-5D-5L:n indeksin ja/tai EQ VAS:n Minimal Important Difference, MID (pienin ryhmätasolla merkittävää muutosta kuvaava pistemäärä). Tutkijat tarkastelivat muutospistemäärään vaikuttavia tekijöitä ja laativat laskukaavan, jolla voidaan laskea ryhmätasolla tärkeää muutosta kuvaava pistemäärä.

Cheng ym. «Cheng LJ, Pan T, Chen LA, et al. The Ceiling Effects of EQ-5D-3L and 5L in General Population Health Surveys: A Systematic Review and Meta-Analysis. Value Health 2024;27(7):986-997 »19: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi EQ-5D-3L:n (3L) ja EQ-5D-5L:n (5L) kattovaikutuksista väestöaineistoissa (aikuiset). Englanninkieliset tutkimukset (julkaistu 7/2023 mennessä) kerättiin kahdeksasta tietokannasta: 70 artikkelia, 94 tutkimusta, 37 maassa, n = 4 543 647. Kattovaikutukset laskettiin jakamalla niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa täysin terveitä ulottuvuus- tai profiilitasolla, otoksen kokonaiskoolla. 94 tutkimusta 70 artikkelista, mukaan lukien aikuista 37 maassa. Lisäksi tarkasteltiin kattovaikutukseen vaikuttavia tekijöitä.

de Albornoz ym. «de Albornoz SC, Chen G. Relationship between health-related quality of life and subjective wellbeing in asthma. J Psychosom Res 2021;142():110356 »11: monikansallinen (Australia, Kanada, Saksa, Norja, Englanti (UK) ja USA) paneelitutkimus, jossa tutkittiin terveyteen liittyvän elämänlaadun ja subjektiivisen hyvinvoinnin yhteyttä aikuisilla (vähintään 18 vuotta) astmapotilailla (n=856). Mittarivertailussa terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareiden: 15D, Assessment of Quality of Life (AQOL-8D), EQ-5D-5L, Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Short form six dimensions (SF-6D), SF-6D version 2 (SF-6Dv2) tuloksia verrattiin astma-spesifin mittarin Asthma Quality of Life Questionnaire-Sydney (AQLQ-S), ja kolmen subjektiivista hyvinvointia kuvaavan mittarin; the Office for National Statistics 4 (ONS4), Personal Wellbeing Index (PWI) ja Satisfaction with Life Scale (SWLS) kesken. Tarkastelunäkökulmat: 1) astman vaikutus potilaan elämään kaiken kaikkiaan, 2) subjektiivinen hyvinvointi, 3) fyysinen terveys, 4) mielenterveys ja 5) astmaspesifit oireet potilaan itse raportoimana.

Devlin ym. «Devlin N, Parkin D, Janssen B. An Introduction to EQ-5D Instruments and Their Applications. Teoksessa: Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data. Springer, Cham, 2020a. »9 ja «Devlin N, Parkin D, Janssen B 2020b Advanced Topics. In: Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data. Springer, Cham. »21: EuroQol Foundationin julkaisussa Methods for Analysing and Reporting EQ-5D Data esitellään menetelmiä, joilla mittarin tuottamaa dataa voidaan analysoida, tulkita ja raportoida luotettavasti ja johdonmukaisesti.

Feng ym. «Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, et al. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res 2021;30(3):647-673 »13: systemaattinen kirjallisuuskatsaus, johon on koottu saatavilla oleva, vuosina 2011–2019 julkaistu tieteellinen tutkimusnäyttö EQ-5D mittarin uudemmasta 5L-versiosta ja sen psykometrisistä ominaisuuksista. Katsaus sisältää 99 julkaisua 32 maasta. Suuri osa tutkimuksista oli toteutettu läntisessä Euroopassa, OECD-maissa ja seuraavaksi eniten Itä-Aasiassa. Tutkimuksia EQ-5D-5L mittarin kokeellisista versioista ei otettu mukaan katsaukseen.

Herdman ym. «Herdman M, Gudex C, Lloyd A, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res 2011;20(10):1727-36 »5: Alkuperäisjulkaisu EQ-5D:n 5-portaisen version kehittämisestä. Mittarin viisiportainen versio kehitettiin rinnakkain sekä englannin- että espanjakielisenä.

Janssen ym. «Janssen MF, Birnie E, Haagsma JA, et al. Comparing the standard EQ-5D three-level system with a five-level version. Value Health 2008;11(2):275-84 »6: EQ-5D:n ominaisuuksien vertailu mittarin 5- ja 3-portaisen version välillä. Tarkastelun kohteina olivat mm. mittarin käytettävyys, ilmivaliditeetti, yhtäpitävä validiteetti sekä test-retest reliabiliteetti. N=82.

Janssen ym. «Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, et al. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res 2013;22(7):1717-27 »22: EQ-5D:n ominaisuuksien vertailu mittarin 5- ja 3-portaisen version välillä. Potilasaineisto (n=3919) kuudesta maasta (Tanska, Englanti, Italia, Hollanti, Puola, Skotlanti) luokiteltuna kahdeksaan krooniseen sairausryhmään: sydän- ja verisuonisairaudet, COPD/astma, masennus, diabetes, maksasairaus, persoonallisuuden häiriöt, nivelreuma/niveltulehdus, aivoverenkiertohäiriöt (stroke) ja opiskelijakohorttiin vastasi sekä EQ-5D-3L että -5L kyselyyn. Arvioitu mittariversioiden psykometrisia ominaisuuksia ja tarkasteltu tuloksia maittain, ikä- ja/tai sairausryhmittäin.

Prinsen ym. «Prinsen CAC, Mokkink LB, Bouter LM, et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res 2018;27(5):1147-1157 »20: COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments) -työryhmän laatima ohjeistus systemaattisten katsausten tekemiseen erityisesti niissä tilanteissa kun tarkastelun kohteena ovat PROM-mittarit sekä niiden ominaisuudet.

Qian ym. «Qian X, Tan RL, Chuang LH, et al. Measurement Properties of Commonly Used Generic Preference-Based Measures in East and South-East Asia: A Systematic Review. Pharmacoeconomics 2020;38(2):159-170 »12: COSMIN-ohjeistuksen mukaisesti toteutettu systemaattinen katsaus. Katsauksen tarkoituksena oli arvioida Itä- ja Kaakkois-Aasiassa käytettyjen utiliteettimittarien (generic preference-based measures, PBMs) psykometrisia ominaisuuksia. Kirjallisuushaku tehtiin viidestä tietokannasta, aikarajaus 08/2019 asti. Mukaan otettiin lopulta 79 artikkelia, jotka sisälsivät tiedot yhteensä 1504 tutkimuksesta. Tutkimusten laatu määriteltiin GRADE-luokituksen mukaisesti. Huom: Katsauksen analyyseissa EQ-5D:n 3L- ja 5L-versioita tarkastellaan yhtenä mittarina.

Rakennevaliditeetin määrittely laadittiin hypoteesien testauksella (mukana yhteensä 729 tutkimusta). 99 % katsaukseen otetuista, rakennevaliditeettia arvioivista artikkeleista, oli metodologiselta laadultaan erittäin hyviä (very good) tai riittäviä (adequate) GRADE-ohjeistuksen mukaan arvioituna. Muutosherkkyyttä tarkastelevista tutkimuksista 61 % täytti metodologiset laatukriteerit. Sen sijaan test-retest reliabiliteettitutkimuksista vain 23 % oli metodologiselta laadultaan riittävällä tasolla ja tästä syystä näitä tutkimuksia ei ole otettu mukaan tähän psykometriikkatarkasteluun.

Richardson ym. «Richardson J, Khan MA, Iezzi A, et al. Comparing and explaining differences in the magnitude, content, and sensitivity of utilities predicted by the EQ-5D, SF-6D, HUI 3, 15D, QWB, and AQoL-8D multiatt»14: monikansallinen (Australia, Kanada, Saksa, Norja, Englanti (UK) ja USA) mittarivertailututkimus (N=8022), jossa vertailtiin eroja kuuden utiliteettimittarin (Multi-attribute utility instrument, MAUI): EQ-5D-5L, Short form six dimensions SF-6D, HUI3 Health Utilities Index Mark 3, 15D, Quality of Well-Being (QWB) scale ja AQoL-8D Assessment of Quality of Life välillä. EQ-5D-3L tulosten muuntamisessa viisiportaiseksi (-5L) oli hyödynnetty van Hout ym. ”crosswalk”-menetelmää (lähde: 101 ja linkki [3] mittarin kotisivu). Tarkastelunäkökulmat olivat: erot utiliteetissa 1) mittareiden välillä, 2) terveen väestön (n=1760) ja potilaiden (n=6262) välillä, 3) sairausryhmittäin, 4) mittarin ulottuvuuksittain (sisältö) ja 5) parittaiset herkkyysanalyysit mittareittain.

Shah ym. «Shah KK, Mulhern B, Longworth L, et al. Views of the UK General Public on Important Aspects of Health Not Captured by EQ-5D. Patient 2017;10(6):701-709 »10: Iso-Britanniassa toteutetussa tutkimuksessa (N=436) selvitettiin väestön näkemyksiä terveyteen liittyvistä aiheista, joita he pitävät itselleen tärkeinä, mutta jotka eivät sisälly EQ-5D:n ulottuvuuksiin.

van Hout ja Shaw «van Hout BA, Shaw JW. Mapping EQ-5D-3L to EQ-5D-5L. Value Health 2021;24(9):1285-1293 »7: Tutkimus, jossa kehitettiin menetelmä EQ-5D:n 3L- ja 5L-versioiden tulosten siltaamiseksi. (N=3580).

Zhou ym. «Zhou T, Guan H, Wang L, et al. Health-Related Quality of Life in Patients With Different Diseases Measured With the EQ-5D-5L: A Systematic Review. Front Public Health 2021;9():675523 »17: Systemaattisessa katsauksessa vertailtiin EQ-5D-5L indeksituloksia poikkileikkaustutkimuksissa eri sairausryhmissä. Mukaan otettuja tutkimuksia oli 98 kappaletta (aikaväli 1/2012-10/2019) ja ne käsittivät 50 sairautta, yhteensä potilaita 98 085. Meta-analyysiin sisältyi 35 tutkimusta ja seitsemän sairautta (diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, MS-tauti, keuhkoahtaumatauti, HIV-infektio, krooninen munuaissairaus).

Linkit

• Mittarin kotisivut (EuroQol) «https://euroqol.org/information-and-support/euroqol-instruments/eq-5d-5l/»9
• Lisätietoa englanniksi Rehabilitation Measures -tietokannassa «https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/euroqol-5-dimension-questionnaire»7
• Lisätietoa englanniksi PROQOLID-verkkosivuilla «https://eprovide.mapi-trust.org/instruments/euroqol-5-dimension-5-level»8

Mittarin tiedot koonnut

Vuoden 2024 päivitys: Liisa Penttinen, ft, TtM, Susanna McLellan, LitM, TtM, Johanna Laine sh, TtM

Hyväksynyt: TOIMIAn Toimintakyky väestötutkimuksessa -asiantuntijaryhmä

Sidonnaisuudet:

Ei sidonnaisuuksia.

Alkuperäiset lähteet

Brooks R ja EuroQol Group. 1996. EuroQol: the current state of play. Health Policy 1996;37:53–72.

EuroQol Group. EuroQol – a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy 1990;16:199–208.

Williams A 2005. The EuroQol Instrument. Teoksessa: Kind, P., Brooks, R., Rabin, R. (toim) EQ-5D concepts and methods: A developmental history. Springer, Dordrecht. «https://doi.org/10.1007/1-4020-3712-0_1»10