Näytönastekatsaukset

Emättimen hiivan systeeminen tai paikallishoito

Näytönastekatsaukset
30.3.2016
Virve Mikkonen

Näytön aste: B

Paikallishoito ja systeeminen hoito ovat ilmeisesti yhtä tehokkaita emättimen hiivatulehduksen hoidossa.

Cochrane-katsauksen «Nurbhai M, Grimshaw J, Watson M ym. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis (thrush). Cochrane Database Syst Rev 2007;(4):CD002»1, tavoitteena oli verrata paikallisesti annosteltujen imidatsoli- ja triatsolijohdosten tehoa systeemiseen annosteluun emättimen komplisoitumattoman hiivatulehduksen hoidossa. Lisäksi arvioitiin näiden lääkkeiden turvallisuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä lääkemuotoon. Kirjallisuushaut oli tehty vuosilta 1980–2000 tietokannoista Cochrane, Medline, Embase ja STD, ja päivitetty haku tehtiin vuosilta 2000–2006 tietokannoista Central, Pubmed, Embase ja Cochrane STD. Sisäänottokriteereinä oli satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset millä kielellä tahansa. Tutkimuksessa täytyi verrata vähintään yhtä systeemistä ja paikallista lääkettä. Tutkimukseen osallistujien tuli olla 16-vuotiaita tai vanhempia, ja heillä tuli olla oli laboratoriokokeella todettu komplisoitumaton emättimen hiivatulehdus. Tutkimuksista pois suljettiin osallistujat, joilla oli HIV, immuunipuutossairaus, diabetes sekä raskaana olevat ja imettävät. Katsaukseen valittiin 19 tutkimusta.

Jälkiseuranta jaettiin kahteen ajanjaksoon: lyhyt 5–15 päivää ja pitkä 2–12 viikkoa. Ensisijainen lopputulosmuuttuja oli kliininen paraneminen. Toissijaisia lopputulosmuuttujia olivat mykologinen paraneminen, hoidon turvallisuus, potilaiden tyytyväisyys ja kustannusvaikuttavuus.

Tutkimuksissa oli verrattu valmisteita seuraavasti (taulukko «Emättimen hiivatulehduksen erilaisia hoitoja vertailevien tutkimusten tuloksia muokattuna lähteestä . Taulukossa on esitetty yksityiskohtaisemmin Suomessa myynnissä olevat valmisteet (3.11.2015).»1)

  • yksilöllinen systeeminen lääke yhdessä paikallisen lääkkeen kanssa
  • yksi annos systeemistä lääkettä yhdistettynä yhteen annokseen paikallisesti annosteltavaa lääkettä
  • yksi annos systeemistä lääkettä yhdistettynä useaan annokseen paikallisesti annosteltavaa lääkettä.

Verrattaessa paikallista ja systeemistä hoitoa emättimen hiivan hoidossa oli lyhytkestoisessa jälkiseurannassa paranemisen OR 0,94 (95 % luottamusväli 0,75–1,17) ja pitkäkestoisessa OR 1,07 (0,82–1,41). Mykologisessa paranemisessa oli lyhytkestoisessa jälkiseurannassa OR 1,15 (0,94–1,42). Tilastollisesti merkittävä ero todettiin mykologisessa paranemisessa pitkäkestoisessa jälkiseurannassa systeemisen hoidon eduksi OR 1,29 (1,05–1,60). On kuitenkin huomioitava, että tuloksen kliininen merkitys on epävarma.

Haittavaikutuksia oli raportoitu harvoin, 13 tutkimuksessa. Paikallishoidossa haittoja olivat limakalvojen ärsytys, kuumotus ja kutina. Systeemisen hoidon osalta haittavaikutuksina raportoitiin mahan ja suoliston oireita sekä päänsärkyä. Naisten tyytyväisyyttä hoitoon oli huonosti raportoitu. Merkittäviä johtopäätöksiä ei voitu tehdä myöskään turvallisuuteen liittyen.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Tämä teksti on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:

  • Itselääkitys 1
Taulukko 1. Emättimen hiivatulehduksen erilaisia hoitoja vertailevien tutkimusten tuloksia muokattuna lähteestä «Nurbhai M, Grimshaw J, Watson M ym. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis (thrush). Cochrane Database Syst Rev 2007;(4):CD002»1. Taulukossa on esitetty yksityiskohtaisemmin Suomessa myynnissä olevat valmisteet (3.11.2015).
Lopputulos
Vertailtavat lääkkeet
Tutkimusten määräOsallistujien määräOR
(95 % luottamusväli)
Verrataan systeemistä hoitoa paikalliseen hoitoon (RCT)
Kliininen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa121 7730,94
(0,75–1,17)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
61 0550,88
(0,66–1,16)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1931,23
(0,45–3,42)
Kliininen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa91 3081,07
(0,82–1,41)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
59101,03
(0,75–1,41)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1931,54
(0,51–4,66)
Mykologinen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa192 5791,15
(0,94–1,42)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
81 0151,31
(1,00–1,71)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
21940,72
(0,37–1,40)
Verrataan systeemistä hoitoa paikalliseen hoitoon (ei satunnaistettuja tutkimuksia)
Kliininen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa111 8550,91
(0,74–1,11)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
51 0470,76
(0,59–0,99)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1990,71
(0,28–1,76)
Kliininen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa81 4451,08
(0,86–1,34)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
49340,99
(0,76–1,30)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1990,77
(0,30–1,99)
Mykologinen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa162 3831,10
(0,79–1,53)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
101 6311,00
(0,70–1,43)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
22240,65
(0,14–2,89)
Mykologinen paraneminen pitkäkestoisessa seurannassa111 4531,37
(0,98–1,91)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
68171,46
(0,95–2,24)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
22240,73
(0,26–2,02)
Verrataan yhtä annosta systeemistä lääkettä yhteen annokseen paikallista lääkettä
Kliininen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa61 0440,79
(0,59–1,06)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
35850,74
(0,52–1,06)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1931,23
(0,45–3,42)
Kliininen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa47421,16
(0,80–1,67)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
24721,13
(0,74–1,73)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1931,54
(0,51–4,66)
Mykologinen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa79711,14
(0,81–1,60)
  • Flukonatsoli vs klotrimatsoli
56480,93
(0,62–1,39)
  • Flukonatsoli vs mikonatsoli
1931,75
(0,15–20,00)
Verrataan yhtä annosta systeemistä lääkettä kolmen päivän paikalliseen hoitoon
Mykologinen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa35341,05
(0,67–1,65)
Mykologinen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa35091,19
(0,82–1,73)
Verrataan yhtä annosta systeemistä lääkettä 6–7 päivän paikalliseen hoitoon
Kliininen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa22851,38
(0,80–2,37)
Kliininen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa22660,99
(0,54–1,83)
Mykologinen paraneminen lyhytkestoisessa jälkiseurannassa33851,27
(0,79–2,06)
Mykologinen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa33661,36
(0,88–2,10)
Verrataan flukonatsolia klotrimatsoliin
Kliininen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa59101,03
(0,75–1,41)
Mykologinen paraneminen pitkäkestoisessa jälkiseurannassa81 0151,31
(1,00–1,71)

Kommentit

Suomessa on itsehoidossa käytössä oraalisesti flukonatsoli 150 mg:n kapseli sekä emätinpuikkoina klotrimatsoli 500 mg ja 200 mg, mikonatsoli 400 mg ja valikoimista poistumassa oleva tiokonatsoli 100 mg emätinpuikko sekä emätinvoiteena klotrimatsoli 20 mg/g.

Kirjallisuutta

  1. Nurbhai M, Grimshaw J, Watson M ym. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidiasis (thrush). Cochrane Database Syst Rev 2007;(4):CD002845 «PMID: 17943774»PubMed